本報北京9月11日電 （記者林麗(li) 鸝）記者近日從(cong) 國家市場監督管理總局獲悉：目前，市場監管總局已試運行“對臨(lin) 床急需的罕見病類特殊醫學用途配方食品適用優(you) 先審評審批程序”，並計劃在《特殊醫學用途配方食品注冊(ce) 管理辦法》的修訂中增加相關(guan) 內(nei) 容，將罕見病類特殊醫學用途配方注冊(ce) 審評時限從(cong) 60個(ge) 工作日縮短至30個(ge) 工作日，優(you) 先安排開展現場核查和抽樣檢驗。

　　特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”），是為(wei) 了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂(luan) 或特定疾病狀態人群對營養(yang) 素或膳食的特殊需要，專(zhuan) 門加工配製而成的配方食品。《第一批罕見病目錄》包括苯丙酮尿症（PKU）在內(nei) 的18種代謝障礙罕見病治療過程中需及時、終生、足量使用特醫食品，特醫食品是此類罕見病臨(lin) 床治療中的主要和核心治療方式，PKU患者稱之為(wei) “藥奶”。如未得到及時治療，患者將麵臨(lin) 發育遲緩或倒退，甚至致殘致死的嚴(yan) 重後果。

　　市場監管總局在保證產(chan) 品食用安全有效的基礎上，積極推動解決(jue) 罕見病類特醫食品的可及性。鑒於(yu) 罕見病類特醫食品主要源於(yu) 境外、國內(nei) 相關(guan) 研發基礎薄弱的現狀，市場監管總局深入臨(lin) 床醫療機構詳細了解罕見病診療、特醫食品使用以及病患愈後隨訪有關(guan) 情況，組織相關(guan) 權威機構和專(zhuan) 家研究完善罕見病類特醫食品研發、生產(chan) 銷售以及上市後跟蹤評估等環節要求，鼓勵企業(ye) 聯合醫療機構加大研發投入，切實保證產(chan) 品配方科學、有效。