中新網上海3月25日電 (記者 陳靜)記者25日獲悉，一種全球多發性硬化治療領域突破性創新藥物正式落地中國。全人源CD20單抗奧法妥木單抗(商品名：全欣達)在中國開出首張處方。

　　近年來，有三款多發性硬化創新藥物被引入中國，包括治療10歲及以上兒(er) 童和成人的多發性硬化一線治療藥物芬戈莫德；對有進展的複發型多發性硬化(RMS)患者實現神經修複，延緩殘疾進展的口服疾病修正治療藥物西尼莫德；以及此次可每月一次通過皮下給藥的方式自行管理的奧法妥木單抗。

　　多發性硬化(MS)是一種以中樞神經係統炎性脫髓鞘病變為(wei) 主要特點的免疫介導性疾病，2021年12月，奧法妥木單抗獲國家藥品監督管理局批準，用於(yu) 治療成人複發型多發性硬化(RMS)。研究顯示，與(yu) 活性對照組相比，奧法妥木單抗可顯著減少年複發率和總體(ti) 殘疾進展風險，並具有良好的安全性，被認為(wei) 有望成為(wei) 治療RMS的重要方式。

　　奧法妥木單抗的獲批是基於(yu) 兩(liang) 項相關(guan) III期臨(lin) 床試驗結果。試驗結果顯示，在奧法妥木單抗治療第2年，近90%患者達到無複發，無核磁病灶新增或擴大、無殘疾進展的複合治療目標。從(cong) 疾病長期控製角度來看，研究顯示，奧法妥木單抗組年複發率為(wei) 0.11，相當於(yu) 每10年僅(jin) 複發一次。

　　複旦大學附屬華山醫院神經內(nei) 科主任董強教授25日接受采訪時表示：“作為(wei) 緩解期的一線療法，疾病修正藥物能通過調節免疫炎症反應的作用，幫助患者有效減少疾病複發和控製疾病進展。奧法妥木單抗不僅(jin) 在有效性和安全性上實現平衡，給藥方式也相對便捷。他說：“我很高興(xing) 看到全國很多患者在第一時間用上了奧法妥木單抗，希望更多患者通過積極治療重回健康自由人生。”

　　據悉，芬戈莫德、西尼莫德和奧法妥木單抗這三款創新藥物的先後上市，填補了多發性硬化治療領域的多個(ge) 空白，助力中國對多發性硬化疾病治療實現全人群、全病程覆蓋和管理。(完)