中新網北京2月8日電 (馬帥莎)2023年2月8日，中國航天科技集團有限公司與(yu) 北京協和醫院聯合在北京舉(ju) 行輝昇﹣I型體(ti) 外肺支持輔助設備(ECMO)產(chan) 品發布會(hui) 。

　　2023年1月17日，國家藥監局經審查，采用附條件批準方式，應急批準了航天新長征醫療器械(北京)有限公司研發的體(ti) 外肺支持輔助設備注冊(ce) 上市。該產(chan) 品是第二款獲批的國產(chan) ECMO產(chan) 品。該產(chan) 品在體(ti) 外循環過程中提供動力及安全監測，與(yu) 兼容的一次性使用耗材聯合使用，實現肺功能輔助支持，適用於(yu) 急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控製並有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。

　　該產(chan) 品的上市將進一步提升我國ECMO產(chan) 品供應能力，滿足臨(lin) 床急需，提升新冠疫情重症患者救治水平，更好落實新冠疫情防控“保健康、防重症”目標。

　　據ECMO項目攻關(guan) 總指揮、航天科技集團一院18所所長曾思介紹，產(chan) 品技術自主可控，具有完全自主知識產(chan) 權，總體(ti) 性能和指標達到國際同類產(chan) 品水平，部分指標優(you) 於(yu) 國際同類產(chan) 品，其核心技術來源於(yu) 火箭伺服係統。

　　伺服係統是火箭飛行控製的執行機構，通過精準動作推動發動機噴管擺動，使火箭在飛行全過程姿態穩定受控。曾思說：“伺服係統由眾(zhong) 多元件組成，涉及機械、電子、流體(ti) 等多個(ge) 專(zhuan) 業(ye) ，又因為(wei) 工作在發動機艙這樣的一個(ge) 狹小空間，所以必須高集成，而且輕質化。”

　　正是因為(wei) 高集成、輕質化的“航天基因”讓這款ECMO擁有了有別於(yu) 國外同類產(chan) 品的顯著優(you) 點——它的整機重量不到7.5千克，約為(wei) 國外同類產(chan) 品重量的三分之一，能夠更好滿足危重症患者急救、轉運需求。

　　據ECMO項目攻關(guan) 副總指揮、北京協和醫院副院長杜斌介紹，在2020年項目成立之初，北京協和醫院就加入了這個(ge) 跨學科醫工交叉的ECMO技術攻關(guan) 小組，主要牽頭負責動物實驗與(yu) 臨(lin) 床試驗的設計和實施。

　　此外，包括中日友好醫院、中國人民解放軍(jun) 總醫院、泰達國際心血管病醫院、天津醫科大學第二醫院等在內(nei) 的眾(zhong) 多國內(nei) 頂尖醫院也深度參與(yu) 研發過程和動物實驗、臨(lin) 床試驗。這種打破專(zhuan) 業(ye) 壁壘、科學統籌謀劃、協同創新合作的新模式，為(wei) 切實解決(jue) 國內(nei) 高端醫療裝備的"卡脖子"問題提供示範。

　　輝昇﹣I型ECMO的研製成功是醫工協同創新的結果。產(chan) 品上市後將降低醫療支出，進一步提升我國先進生命支持設備的普及性。本次發布會(hui) 旨在推動創新鏈產(chan) 業(ye) 鏈資金鏈人才鏈深度融合，建立完善的供應鏈體(ti) 係和產(chan) 品運營保障體(ti) 係，打造高端醫療裝備研發原始技術策源地和產(chan) 業(ye) 高地，深化醫工結合協同創新，更好服務人民生命健康。(完)