家用射頻美容儀(yi) 轉為(wei) “械字號”產(chan) 品 新規施行首日

　　射頻美容儀(yi) 部分仍在售

　　廣州日報訊 (全媒體(ti) 記者 塗端玉)自4月1日起，未依法取得醫療器械注冊(ce) 證的射頻治療儀(yi) 、射頻皮膚治療儀(yi) 類產(chan) 品，將不得生產(chan) 、進口和銷售。此項規定標誌著家用美容儀(yi) 器行業(ye) 正式轉型升級，由傳(chuan) 統的“小家電”類別轉變為(wei) 受嚴(yan) 格監管的“械字號”產(chan) 品。近期在線銷售的家用射頻美容儀(yi) 均出現不同程度降價(jia) ，部分廠商開啟“甩賣”模式。昨日，“大限”已至背景下，射頻美容儀(yi) 出現了部分下架部分在售的情況。

　　射頻美容儀(yi) 仍有部分未下架

　　“商品已經下架了，要不要看看別的？”4月1日，廣州日報全媒體(ti) 記者再次點進花至PRO一款家用美容儀(yi) 產(chan) 品頁麵時，彈出來這樣一行字。而就在前一天，客服在記者谘詢該款頁麵標價(jia) 為(wei) 699元的產(chan) 品時，主動表示：“拍下改價(jia) ，469元。”“我們(men) 在售的是非射頻類產(chan) 品，射頻類的暫時售罄。”極萌天貓官方旗艦店客服如此回複記者。

　　有產(chan) 品下架也有產(chan) 品在售。在某二手交易平台，一位廣東(dong) 賣家表示，某款射頻產(chan) 品“目前沒貨，一周內(nei) 發貨，官倉(cang) 直發”；另一位賣家也表示，目前有射頻美容儀(yi) 全新在售。

　　家用射頻美容儀(yi) 進入“械字號時代”

　　“在此之前，家用射頻美容儀(yi) 一直按照‘小家電’的市場標準進行管理，相關(guan) 標準主要聚焦在安全性上，對於(yu) 所宣稱的美容效果的驗證和作用於(yu) 皮膚上的質量安全檢測等並沒有相關(guan) 標準。”一業(ye) 內(nei) 人士稱，隨著我國家用美容儀(yi) 市場規模的不斷擴大，美容儀(yi) 行業(ye) 亂(luan) 象頻出，如虛假宣傳(chuan) 、產(chan) 品缺陷、虛假認證、美容儀(yi) 漏電、燙傷(shang) 用戶等。

　　據悉，目前花至、雅萌、OGP、覓光等品牌的主體(ti) 公司對相關(guan) 臨(lin) 床試驗進行了備案。業(ye) 界觀點認為(wei) ，就算美容儀(yi) 企業(ye) 積極申請資質，也難以在短時間內(nei) 拿到第三類醫療器械注冊(ce) 證。這也就意味著，4月1日，大批射頻類美容儀(yi) 產(chan) 品或集體(ti) 下架，待拿到第三類醫療器械注冊(ce) 證後再重新上架銷售。

　　艾瑞谘詢數據顯示，2022年，家用美容儀(yi) 市場規模約為(wei) 115億(yi) 元，年均增長率為(wei) 23.1%，預計2026年市場規模增長至346億(yi) 元；據青眼情報《2023中國化妝品年鑒》，2023年中國美容儀(yi) 市場規模為(wei) 183.7億(yi) 元，同比上升70%。市場準入門檻的提高，給各大美容儀(yi) 企業(ye) 帶來了不小的挑戰。盤古智庫高級研究員江瀚就曾表示，隨著新規實施，尚未取得注冊(ce) 證的企業(ye) 或將麵臨(lin) 生產(chan) 、進口和銷售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

　　(廣州日報)