一個與時間賽跑的試劑盒──探訪我市首家新冠病毒抗原檢測試劑生產企業
“3月13日,新冠抗原檢測試劑盒獲得國家藥監局批準上市後,生產(chan) 線全部開動,機器滿負荷運行,我們(men) 還在努力增大產(chan) 能。”天津博奧賽斯生物科技股份有限公司董事長欒大偉(wei) 最近忙得不可開交,每天休息不到4個(ge) 小時。“忙了一晚上,16日淩晨,我們(men) 把包括抗原檢測試劑盒在內(nei) 的一批防疫物資連夜送往吉林省,期望能為(wei) 疫情防控多出點力。”
新冠抗原檢測試劑盒是博奧賽斯的拳頭產(chan) 品。截至18日,國家藥監局批準了17家企業(ye) 新冠病毒抗原檢測試劑產(chan) 品的注冊(ce) 申請,其中,博奧賽斯是天津唯一一家榜上有名的企業(ye) 。集研發、生產(chan) 、銷售於(yu) 一體(ti) 的高新技術企業(ye) 博奧賽斯,是工信部認定的第一批重點“專(zhuan) 精特新”企業(ye) 。從(cong) 2010年成立以來,博奧賽斯堅持科學研究和臨(lin) 床應用緊密結合,著力攻克生物醫療領域“卡脖子”技術瓶頸。“隻有掌握核心技術,企業(ye) 才有發展壯大的希望。目前,我們(men) 已獲得數百項專(zhuan) 利,在應用領域也有100餘(yu) 項產(chan) 品通過嚴(yan) 苛的臨(lin) 床實驗,並取得國家藥監局的注冊(ce) 證。”談到未來發展,欒大偉(wei) 信心十足。
對於(yu) 企業(ye) 來說,實力是最堅定的信心和勇氣。在新冠抗原檢測試劑盒的研發過程中,如何平衡產(chan) 品的靈敏度和特異性,是博奧賽斯科研團隊需要攻克的難關(guan) 之一。欒大偉(wei) 解釋,用產(chan) 品診斷某種疾病時,敏感性是指不漏診幾率的大小,而特異性是指不誤診幾率的大小。如果提高診斷的敏感性,必然降低其診斷的特異性,“換句話說,減少漏診必然增加誤診。兩(liang) 年的時間,我們(men) 做了大量的交叉驗證,盡可能同所有已知的呼吸道病毒進行交叉研究,保證抗原檢測試劑不僅(jin) 具有非常高的靈敏度,還不會(hui) ‘犧牲’產(chan) 品的特異性。總而言之,大大提高了產(chan) 品檢測的準確率。”
小小試劑盒,從(cong) 研發到獲批上市,博奧賽斯的科研團隊依靠著持之以恒的毅力,在與(yu) 時間賽跑。“疫情就是命令,刻不容緩。為(wei) 了加快產(chan) 品研發進度,科研團隊的核心成員近兩(liang) 年吃住都在公司,在我們(men) 的辦公室、會(hui) 議室,隨處擺放著行軍(jun) 床。”談起以往的奮鬥曆程,欒大偉(wei) 感觸頗深,為(wei) 了能早日戰勝疫情,大家處於(yu) 超負荷的工作狀態,但都義(yi) 無反顧,沒有一個(ge) 人喊苦喊累,內(nei) 心都凝聚著一股眾(zhong) 誌成城、團結協作的強大精神動力。“吃住都在企業(ye) ,企業(ye) 就是家,在家裏穿著就隨便一些。您看我,基本上沒有任何的形象可言,感覺要多邋遢就有多邋遢。”欒大偉(wei) 打趣道。
“多場景靈活應用”“15分鍾快速自測”……新冠抗原檢測試劑盒一上市,便因其便利性廣受關(guan) 注。在欒大偉(wei) 看來,這種新檢測方法不僅(jin) 體(ti) 現了疫情防控中市民從(cong) “積極配合”向“主動參與(yu) ”的轉變,還讓防疫關(guan) 口前移,有助於(yu) 實現精準化防控。欒大偉(wei) 表示,當前的檢測模式是“抗原篩查、核酸診斷”,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據,抗原檢測作為(wei) 補充手段,可以用於(yu) 特定人群的篩查,有利於(yu) 提高“早發現”的能力。
企業(ye) 茁壯成長,需要肥沃的土壤。作為(wei) 一家“專(zhuan) 精特新”企業(ye) ,為(wei) 什麽(me) 選擇把家“安”在天津東(dong) 麗(li) 經濟開發區?欒大偉(wei) 坦言,天津的營商環境越來越好了。近年來,東(dong) 麗(li) 區優(you) 化項目審批流程,設立企業(ye) 保姆和代辦員製度,加大對企業(ye) 的走訪服務力度,讓企業(ye) 辦事更順、收獲更多、發展更好。“企業(ye) 列出問題清單,相關(guan) 部門派專(zhuan) 人對接解決(jue) ,企業(ye) 沒了後顧之憂,全心全意搞發展,這服務沒得說。”(記者 劉國棟)
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