國家藥監局網站日前發布《關(guan) 於(yu) 發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告》（以下簡稱《通告》）。《通告》顯示，標示為(wei) 鄭州市中原福力工貿有限公司（以下簡稱中原福力）、廣東(dong) 精美醫療科技有限公司、九江高科製藥技術有限公司、烏(wu) 蘭(lan) 察布市喬(qiao) 氏偉(wei) 業(ye) 醫療器械有限公司、南京賽爾金生物醫學有限公司等9家企業(ye) 生產(chan) 的磁療貼等12批次醫療器械不符合標準規定。

　　據介紹，磁療貼主要是利用磁場、磁力線對人體(ti) 產(chan) 生作用以達到治療或緩解局部病痛的作用；遠紅外貼是光譜輻射治療器械，利用光譜輻射對人體(ti) 產(chan) 生作用以達到治療或緩解病痛的作用，兩(liang) 者均屬於(yu) 貼敷類醫療器械。貼敷類醫療器械產(chan) 品必須符合國家強製性標準和經批準的產(chan) 品技術要求，不得未經批準非法添加藥物。

　　記者登錄中國健康傳(chuan) 媒集團食品藥品輿情監測係統查詢發現，這是中原福力今年第二次因產(chan) 品不合格被監管部門“點名”。今年2月2日，山西省藥監局發布的《關(guan) 於(yu) 發布醫療器械監督抽檢結果的通告》顯示，標示為(wei) 中原福力生產(chan) 的熱敷貼（批號：20220302；型號規格：80mm*90mm/貼/袋）不符合標準規定，不合格項目為(wei) 溫度特性—持續時間。

　　對抽檢中發現的上述不符合標準規定產(chan) 品，國家藥監局已要求企業(ye) 所在地省級藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決(jue) 定並向社會(hui) 公布。省級藥品監督管理部門要督促企業(ye) 對抽檢不符合標準規定的產(chan) 品進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴(yan) 重程度確定召回級別，主動召回產(chan) 品並公開召回信息；督促企業(ye) 盡快查明產(chan) 品不合格原因，製定整改措施並按期整改到位。（總台央視記者 餘(yu) 靜英）