原標題：北京藥品醫療器械創新服務站揭牌

　　創新藥品醫療器械在京上市將提速

　　如何為(wei) 創新藥品和醫療器械企業(ye) 提供“補給”、對接“信息”？近日，“北京藥品醫療器械創新服務站”在昌平區中關(guan) 村生命科學園揭牌。記者了解到，這一服務站將發揮“驛站”的作用，服務本市創新產(chan) 品研發落地，為(wei) 生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展提供政策支撐和技術支持。

　　北京市藥監局局長吳彬表示，創新服務站將為(wei) 生物醫藥企業(ye) 提供一站式服務，搭建“三個(ge) 平台”，實施“三個(ge) 優(you) 先”，打造“三個(ge) 基地”。其中，“三個(ge) 平台”分別是定製谘詢平台、資源共享平台、人員培訓平台。“三個(ge) 優(you) 先”分別是注冊(ce) 核查優(you) 先、生產(chan) 檢查優(you) 先、產(chan) 品檢驗優(you) 先。“三個(ge) 基地”分別是創新企業(ye) 實訓基地、創新產(chan) 品培育基地、創新成果展示基地。依托創新服務站，將為(wei) 企業(ye) 麵對麵提供精準服務，實現審批前置、服務前移，最大限度提升兩(liang) 區政策的惠及麵，助推北京創新藥品和醫療器械研發成果落地轉化、快速上市。

　　記者了解到，為(wei) 了助力北京市全麵推動生物醫藥產(chan) 業(ye) 發展，此次入駐中關(guan) 村生命科學園的“北京藥品醫療器械創新服務站”具備政企聯絡、溝通交流、服務支持、培訓指導、宣傳(chuan) 展示五大功能。

　　例如，作為(wei) 政企聯絡樞紐，創新服務站將圍繞支持疫苗、基因藥物、細胞藥物、中藥、兒(er) 童用藥、臨(lin) 床急需用藥等創新藥品以及人工智能、進口替代、臨(lin) 床急需等創新醫療器械，組成專(zhuan) 家團隊一站式收集和反饋企業(ye) 需求，推進審評審批機構和資源與(yu) 企業(ye) 對接。同時，通過定期跟蹤創新藥品醫療器械項目進展，提供產(chan) 品研發、注冊(ce) 、生產(chan) 全環節谘詢服務；針對已取得國家級、市級創新的產(chan) 品，建立快速通道，優(you) 先組織開展臨(lin) 床試驗核查、注冊(ce) 核查、生產(chan) 現場檢查等工作，加快推進產(chan) 品審評審批。此外，服務站對重點創新藥品醫療器械實施項目製管理，在產(chan) 品注冊(ce) 周期全環節加強跟蹤，協調組織相關(guan) 部門開展優(you) 先審批，加快創新藥品醫療器械在京上市速度；依托北京藥物、醫療器械臨(lin) 床試驗機構資源豐(feng) 富的優(you) 勢，強化創新產(chan) 品的臨(lin) 床服務能力建設，組織臨(lin) 床專(zhuan) 家、統計專(zhuan) 家、數據管理專(zhuan) 家共同參與(yu) 研討創新醫療器械、一類新藥的臨(lin) 床試驗方案，加快推動國家級、市級創新醫療器械產(chan) 品、一類新藥上市。創新服務站將設立創新服務展廳，通過成果案例展播等方式展現創新服務成果；組織市民代表參與(yu) 開放日、“安全用藥月”等科普宣傳(chuan) ，展示北京創新發展優(you) 勢，打造具有首都辨識度的品牌站點和首都名片。