日前，由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬公司共同研發的重組蛋白新冠病毒疫苗，日前獲得國家藥品監督管理局批準，進入臨(lin) 床試驗。這是繼腺病毒載體(ti) 疫苗和滅活疫苗兩(liang) 種類型的疫苗進入臨(lin) 床試驗之後，又一種新的技術路線研製的新冠病毒疫苗進入臨(lin) 床試驗階段。Ⅰ期臨(lin) 床試驗將重點測試疫苗在人體(ti) 的耐受性和安全性。

　　重組蛋白疫苗是通過基因工程的方式在工程細胞內(nei) 表達純化病原體(ti) 抗原蛋白，然後製備成疫苗。中科院微生物所高福團隊和嚴(yan) 景華團隊研發的這款新冠病毒疫苗的抗原是基於(yu) 結構設計的S蛋白受體(ti) 結構域（RBD）二聚體(ti) 抗原，具有獨特的結構，不攜帶任何形式的外源標簽，具有自主知識產(chan) 權。hACE2轉基因鼠的攻毒試驗證明疫苗具有明顯的保護效果。

　　恒河猴攻毒保護試驗結果顯示，疫苗免疫能誘導產(chan) 生高水平的中和抗體(ti) ，顯著降低肺組織病毒載量，減輕病毒感染引起的肺部損傷(shang) ，具有明顯的保護作用。該疫苗通過工程化細胞株進行工業(ye) 化生產(chan) ，產(chan) 能高、成本低，具有較強的可及性。

　　今年1月29日，智飛龍科馬公司與(yu) 中國科學院微生物研究所簽訂《合作意向框架協議》，雙方聯合研發重組亞(ya) 單位新冠疫苗。隨後該項目被納入國家應急專(zhuan) 項—重點研發計劃“公共安全風險防控與(yu) 應急技術裝備”重點專(zhuan) 項項目。經過雙方科研人員的不懈努力，先後完成了疫苗抗原序列的設計、工程細胞株的構建、生產(chan) 工藝的開發等工作。智飛龍科馬同步開展疫苗生產(chan) 車間、質量保證體(ti) 係建設等工作，為(wei) 疫苗的早日上市創造條件。

　　據悉，後續雙方將開展人體(ti) 臨(lin) 床試驗，進一步驗證疫苗的安全性和有效性。Ⅰ期臨(lin) 床試驗將分別在重慶醫科大學附屬第二醫院和首都醫科大學北京朝陽醫院開展。