科技日報北京4月29日電 （記者劉霞）據歐盟委員會(hui) 官網28日報道，歐盟委員會(hui) 當日發布了一份指南，以確保在新冠肺炎疫情期間歐盟內(nei) 的臨(lin) 床試驗能繼續開展，目的是在不影響質量和安全性的前提下，減輕大流行病對這些臨(lin) 床研究帶來的負麵影響。這些建議是歐盟研發治療方案和疫苗以保護公民免受冠狀病毒感染總體(ti) 策略的重要組成部分。

　　目前，已有200多項冠狀病毒臨(lin) 床試驗在歐盟數據庫（EudraCT）中注冊(ce) ，該指南為(wei) 應對當前疫情提供了簡單靈活的措施建議，並確保參與(yu) 整個(ge) 歐盟臨(lin) 床試驗的患者可以繼續接受藥物治療。

　　歐盟健康和食品安全專(zhuan) 員斯特拉·基裏亞(ya) 基德斯表示：“我們(men) 正處在近期最嚴(yan) 重的大流行病期間，必須讓我們(men) 的規則靈活可行，讓對包括慢性和罕見病在內(nei) 的關(guan) 鍵臨(lin) 床療法的研究得以繼續進行，這一點至關(guan) 重要。毫無疑問，開發和部署有效的診斷方法、治療方案和疫苗也是阻止冠狀病毒的最重要突破。5月4日，我們(men) 的國際認捐會(hui) 議將啟動，我們(men) 希望能籌集75億(yi) 歐元資金，使國際社會(hui) 受益。團結一致，我們(men) 將取勝。”

　　指南提出的主要建議包括如下幾點：首先，在臨(lin) 床試驗中向患者分發藥物，以保護試驗參與(yu) 者的安全和福祉以及臨(lin) 床試驗的完整性，該建議考慮了社會(hui) 隔離措施以及臨(lin) 床地點/醫院資源可能會(hui) 受到的限製。其次，開展源數據遠程驗證（SDV）——在新冠疫情大流行期間，由於(yu) 社交隔離等安全措施，在醫院中驗證原始數據的正確性可能變得極為(wei) 困難，對研究結果開展SDV有望促進冠狀病毒藥物和其他挽救生命藥物的上市進程。再次，與(yu) 當局溝通——為(wei) 減輕新冠肺炎疫情帶來的幹擾，可能有必要采取緊急行動，保護試驗參與(yu) 者免受任何直接危害或可能影響患者安全或數據可靠性的其他變化，該指南闡述了這些行動的分類和注意事項。

　　歐盟委員會(hui) 指出，這些措施僅(jin) 限於(yu) 在冠狀病毒大流行期間使用，一旦疫情結束，這些措施將被撤銷。