西藏深入開展藥品安全專項整治行動
為(wei) 全麵淨化西藏藥品市場環境,保障公眾(zhong) 用藥安全有效,今年以來,西藏積極開展藥品安全專(zhuan) 項整治行動,成立專(zhuan) 項整治工作領導小組,印發了《深入開展藥品安全專(zhuan) 項整治行動方案》,截至目前,檢查藥品生產(chan) 企業(ye) (含B證企業(ye) )4家、藏醫醫療機構製劑室4家、藥品批發企業(ye) (含零售連鎖總部)6家。
檢查中,發現部分企業(ye) 存在計算機係統中藥品收貨記錄不詳盡,部分購貨單位采購人員與(yu) 印鑒卡登記的采購人員不一致,企業(ye) 部分崗位計算機操作權限管控不到位等問題,已基本整改到位。
同時,為(wei) 做好疫情防控工作,西藏藥品監管部門均組織開展了督導檢查,重點檢查新冠疫苗、醫用口罩、醫用防護服等疫情防控藥械質量安全,督促藥品經營企業(ye) 嚴(yan) 格落實“四類”藥品實名登記等製度。截至目前,共檢查藥品批發零售企業(ye) 、醫療機構、核酸檢測機構、疫苗接種單位、美容美發店等單位647家次,責令整改45家,停業(ye) 整頓18家,有效維護了藥品市場秩序。
此外,西藏藥品監管部門不斷加強抽檢監測工作,製定實施2022年藥品、醫療器械、化妝品監督抽檢工作實施方案,組織開展抽樣工作培訓。目前,已抽樣189批次,完成檢驗21批次,合格率100%。加強不良反應監測報告,共收集上報相關(guan) 報告364份,同比增長23.3%,排查風險水平不斷提升。
按照《西藏自治區“十四五”時期藥品安全及促進高質量發展規劃》,西藏藥品監管部門正在協調落實自治區醫療器械檢測中心建設用地;製定《中藥(藏藥)質量控製重點實驗室管理辦法(試行)》,對重點實驗室進行精細化管理;實施《2022年中藥(藏藥)質量控製重點實驗室建設工作計劃》,目前已完成14個(ge) 藏藥材及飲片標準研究。
此次藥品安全專(zhuan) 項整治行動取得了實實在在的效果,切實維護了藥械流通市場秩序,有效消除藥械質量安全風險隱患。
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