為(wei) 加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾(zhong) 用藥安全和合法權益，保護和促進公眾(zhong) 健康，近日，西藏頒布《西藏自治區藥品管理條例》（以下簡稱《條例》）。《條例》將於(yu) 8月1日施行，主要圍繞藥品研製、注冊(ce) 、生產(chan) 、經營、監督管理以及醫療機構藥事管理和法律責任等內(nei) 容，共7章54條。
著力推進藏藥傳(chuan) 承與(yu) 創新
根據西藏藏藥事業(ye) 發展實際，《條例》規定了自治區推進建立中藥（藏藥）理論、人用經驗、臨(lin) 床試驗相結合的中藥（藏藥）特色審評證據體(ti) 係。鼓勵應用現代科學技術和傳(chuan) 統中藥（藏藥）研究方法開展中藥（藏藥）科學技術研究和藥物開發，鼓勵開展基於(yu) 古代經典名方、名老藏醫方、藏醫醫療機構製劑等具有人用經驗的中藥（藏藥）新藥研發。
此外，在地方法規中首次明確藏藥執業(ye) 藥師資格認證工作，同時，規定了自治區人民政府應當加快推進藏藥執業(ye) 藥師隊伍建設，自治區人民政府藥品監督管理部門、人力資源和社會(hui) 保障行政部門應當按照國家有關(guan) 規定推進藏藥執業(ye) 藥師資格認證工作。
規定藥品生產(chan) 企業(ye) 、醫療機構購進中藥（藏藥）材應當建立進貨查驗記錄製度；中藥（藏藥）材經營者應當建立進貨查驗和購銷記錄製度，並標明藥材產(chan) 地。
規定調劑的製劑品種應當是取得製劑注冊(ce) 批準文號或者取得傳(chuan) 統工藝配製製劑備案號的品種。
規定中藥（藏藥）飲片包裝應當印有或者貼有標簽。中藥（藏藥）飲片標簽應當注明品名、規格、產(chan) 地、生產(chan) 企業(ye) 、產(chan) 品批號、生產(chan) 日期。實施批準文號管理的中藥（藏藥）飲片還應當注明批準文號。
優(you) 化市場準入條件
《條例》提出，在藥品經營環節，應完善藥品經營政策措施，規定縣級以上人民政府以及藥品監督管理部門，應當完善相關(guan) 政策措施，規範藥品流通和經營，發展藥品現代物流和連鎖經營，促進藥品經營企業(ye) 整合，鼓勵藥品經營企業(ye) 向偏遠地區延伸，鼓勵應用新技術新載體(ti) 銷售藥品。規定藥品零售企業(ye) 可以運用“互聯網＋”模式開展遠程審方服務，可以與(yu) 具備合法資質的醫療機構開展遠程問診、電子處方在線服務，確保電子處方的合法性和真實性。鼓勵藥品零售企業(ye) 為(wei) 公眾(zhong) 提供健康知識、安全用藥、合理用藥谘詢，有條件的可以為(wei) 慢性病患者建立健康檔案，為(wei) 慢性病患者提供便利服務。
同時，優(you) 化市場準入條件，對僅(jin) 從(cong) 事乙類非處方藥零售活動的企業(ye) ，實行告知承諾製，並降低人員要求。規定經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(ye) ，應當配備執業(ye) 藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的藥品零售企業(ye) ，應當配備經市（地）人民政府藥品監督管理部門組織考核合格的業(ye) 務人員。
加強藥品監管能力建設
《條例》在地方法規中首次明確規定職業(ye) 化、專(zhuan) 業(ye) 化藥品檢查員隊伍建設工作。規定自治區加強職業(ye) 化、專(zhuan) 業(ye) 化藥品檢查員隊伍建設，配備滿足檢查工作要求的檢查員，依法對藥品研製、生產(chan) 、經營等場所、活動進行合規確認和風險研判。同時，規定自治區應當加強藥品檢驗機構能力建設，保障藥品檢驗機構配備相應的技術裝備和必要的專(zhuan) 業(ye) 技術人員，此外，規定了自治區應當加強農(nong) 牧區的藥品監督管理工作，藥品監管部門可以在本行政區域內(nei) 偏遠區域聘用鄉(xiang) 鎮、村藥品協管員，協助開展藥品監督管理工作。
自治區藥監局相關(guan) 負責人表示，《條例》審議通過後，將陸續開展《條例》宣貫啟動儀(yi) 式、巡回宣講、召開新聞發布會(hui) 、投放宣傳(chuan) 視頻等係列宣傳(chuan) 活動，同時，將緊鑼密鼓研究製修訂《條例》配套製度及政策措施，確保《條例》順利落地實施。
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