西藏加強新冠病毒抗原檢測試劑監管

　　按照國務院聯防聯控機製印發的《新冠病毒抗原檢測應用方案》以及國家藥監局有關(guan) 工作要求，為(wei) 做好疫情防控期間醫療器械質量監督管理工作，進一步明確現階段新冠病毒抗原檢測試劑監管政策措施，日前，自治區藥監局下發關(guan) 於(yu) 進一步明確新冠病毒抗原檢測試劑監管措施的公告。

　　自治區藥監局要求廣大經營者，凡取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證的零售藥店、醫療器械經營企業(ye) ，可通過線上線下渠道向消費者銷售新冠病毒抗原檢測試劑。企業(ye) 開展抗原檢測試劑批發業(ye) 務，要取得含體(ti) 外診斷試劑經營範圍的醫療器械經營許可證。網絡銷售抗原檢測試劑的零售藥店和醫療器械經營企業(ye) ，要按照《醫療器械監督管理條例》相關(guan) 規定，及時向所在地市級藥品監管部門報告。同時，要求各級監管部門要在當地黨(dang) 委、政府領導下，落實屬地監管責任，加強日常監管，強化宣傳(chuan) 引導，全力保障疫情防控醫療器械質量安全。