西藏拉薩市首家醫療器械銷售專櫃備案完成

　　近日，拉薩經開區一家醫療器械生產(chan) 企業(ye) 在拉薩市完成醫療器械銷售專(zhuan) 櫃備案，分別在13個(ge) 商場超市、土特產(chan) 店、客棧等設立了銷售專(zhuan) 櫃，主營企業(ye) 生產(chan) 的便攜式醫用供氧器，這也是拉薩市首家完成備案的醫療器械銷售專(zhuan) 櫃。

　　近年來，隨著西藏旅遊人數逐年增加，便攜式供氧器、氧氣袋、氧氣瓶等醫療器械成為(wei) 旅遊市場熱銷產(chan) 品。但旅遊市場上的土特產(chan) 店、民宿客棧、旅行社、酒店賓館等不具備醫療器械銷售條件，無法取得醫療器械經營許可或備案資質，致使市場上出現了無證經營或超範圍經營醫療器械、銷售假冒偽(wei) 劣醫療器械產(chan) 品等經營亂(luan) 象，醫療器械質量安全無法得到保障，並加大了執法監管的難度。

　　為(wei) 深化“放管服”改革，鼓勵醫療器械生產(chan) 經營企業(ye) 創新發展，滿足全區邊境邊遠地區、防疫場所、旅遊場所等特定區域人民群眾(zhong) 用械需求，強化醫療器械專(zhuan) 櫃管理，防範醫療器械質量安全風險，拉薩市市場監管局積極貫徹落實國務院辦公廳《關(guan) 於(yu) 推動實體(ti) 零售創新轉型的意見》和《西藏自治區醫療器械銷售專(zhuan) 櫃管理規定（試行）》（簡稱《規定》），大力支持鼓勵醫療器械生產(chan) 經營企業(ye) 以設置專(zhuan) 櫃的形式銷售第一類和部分第二類醫療器械，實行備案管理。

　　據悉，前期，拉薩市市場監管局對拉薩經開區相關(guan) 企業(ye) 開辦銷售專(zhuan) 櫃實行快速審核備案，減少了審批環節，加快了入市步伐。該企業(ye) 在拉薩市設置醫療器械銷售專(zhuan) 櫃，有效改善解決(jue) 了拉薩市旅遊市場無證經營醫療器械和銷售假冒偽(wei) 劣醫療器械的問題，滿足了群眾(zhong) 購械用械需求，醫療器械質量安全監管也得到了有效保障。

　　下一步，拉薩市市場監管局將對完成備案的醫療器械銷售專(zhuan) 櫃開展監督檢查，督促企業(ye) 落實醫療器械質量安全主體(ti) 責任，引導企業(ye) 做好專(zhuan) 櫃管理，為(wei) 廣大市民群眾(zhong) 及遊客提供安全便捷的醫療器械銷售服務。