記者30日從(cong) 在拉薩召開的藏醫器械規範化應用政策宣貫與(yu) 階段性成果報告會(hui) 上獲悉,全國首個(ge) 藏醫專(zhuan) 用器械“一次性使用藏醫放血包”正式上市發布,填補了藏醫外治放血刀具無產(chan) 品技術要求的空白,為(wei) 藏醫外治診療器械的產(chan) 業(ye) 化起到了示範帶動作用。
據介紹,“一次性使用藏醫放血包”包括斧刃刀、羽刃刀、鐮刃刀和斜刃刀四種型號,在傳(chuan) 統藏醫放血刀具的結構基礎上,通過環氧乙烷的滅菌方式,設計成一次性使用的無菌產(chan) 品,其基本原理、結構組成、性能、安全性均符合現代醫療器械的相關(guan) 標準。
長期以來,藏醫專(zhuan) 用器械一直沿用傳(chuan) 統生產(chan) 加工模式,產(chan) 品存在不能規模化生產(chan) 、感染控製難等弊端,安全性、可追溯性也難以保障。對此,西藏自治區藥監局自2019年啟動藏醫器械規範化工作以來,開展藏醫器械曆史文獻發掘、臨(lin) 床使用現狀調研、藏醫器械分類專(zhuan) 家審評、現代醫療器械設計等工作,完善了相關(guan) 技術標準和要求,並推出了“一次性使用藏醫放血包”。
西藏自治區藥監局黨(dang) 組書(shu) 記、副局長郭乃雄表示,產(chan) 品從(cong) 謀劃發展、落實研發到注冊(ce) 上市,不僅(jin) 解決(jue) 了藏醫放血包臨(lin) 床供應安全性問題,同時實現了規模化生產(chan) ,相關(guan) 技術標準為(wei) 未來藏醫器械開發應用和產(chan) 業(ye) 化發展起到了表率示範作用。
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