近兩(liang) 年，中國科興(xing) 在國家全方位的支持下，創造了令人矚目的疫苗速度：2020年1月28日公司立項，76天獲得臨(lin) 床批件，153天獲批緊急使用，99天完成一期廠房建設，169天獲得生產(chan) 許可證，374天獲得附條件上市批件，1年時間完成超20億(yi) 劑年產(chan) 能構建，實現全球供應超27億(yi) 劑……

　　與(yu) 病毒賽跑 疫苗三個(ge) 月上臨(lin) 床

　　“接種疫苗是防控傳(chuan) 染病最經濟最有效的手段，沒有疫苗就要去做疫苗，這是疫情防控的基本邏輯。”公司董事長、總裁兼CEO尹衛東(dong) 表示，麵對當時剛剛出現的新冠疫情，他立即下定決(jue) 心：啟動新冠疫苗的研究，並確保2020年4月拿出疫苗上臨(lin) 床。

　　獲得病毒是新冠滅活疫苗研發的關(guan) 鍵和前提，而想要病毒來源就必須要有P3實驗室，這成了擺在科興(xing) 疫苗研發工作麵前的第一道難題。

　　為(wei) 了實現在緊急狀態下快速組織動員全國優(you) 勢力量實現特定科技創新的目標，國務院聯防聯控機製專(zhuan) 門成立了疫苗研發專(zhuan) 班，由衛生健康委、科技部、藥品監督管理局等部門組成，有效聯動政府部門、醫療衛生機構、科研院所、企業(ye) 等多方力量，旨在尊重疫苗研發規律的前提下，最大限度地加快實現毒株分離、疫苗製備、動物試驗、臨(lin) 床研究等工作。

　　2020年1月28日，中國科興(xing) “克冠行動”正式立項，全麵啟動新冠滅活疫苗研製項目；1月30日，中國科興(xing) 首支科研團隊進駐浙江省疾控中心P3實驗室；2月23日，證明病毒滅活純化後可激發動物產(chan) 生中和抗體(ti) ；3月3日，開始動物有效性試驗；3月底，開始進行動物攻毒保護試驗；4月13日，獲批進入臨(lin) 床研究；5月6日，在《科學》雜誌發布全球首個(ge) 新冠疫苗能夠讓恒河猴抵禦新冠病毒的科學結果……

　　新冠疫苗研發的目的不僅(jin) 僅(jin) 是做科學研究，更重要的是要控製疫情。如果像以往疫苗研發的路徑那樣先研發、再等待審批、再生產(chan) ，明顯趕不上疫情防控的需求。

　　在藥審中心《抗新型冠狀病毒藥物特別審評工作方案》的“研審聯動”工作機製推動下，新冠疫苗的研究與(yu) 注冊(ce) 程序得以同步推進，從(cong) 過去的“串聯”改“並聯”，並確保程序不減少、標準不降低甚至比過去更高。

　　在2020年3月16日至4月20日的34天內(nei) ，單純圍繞新冠疫苗臨(lin) 床研究申請，科興(xing) 就經曆了18輪預評審，注冊(ce) 檢驗7次，共完成7次抽樣，共計完成10批原液及17批成品的抽樣檢驗。平均每2天抽樣一次檢測一次。

　　2020年4月16日，科興(xing) 新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福Ⅰ期臨(lin) 床研究正式啟動。

　　產(chan) 學研結合 “中國方案”展現協同優(you) 勢

　　隨著Ⅰ/Ⅱ期臨(lin) 床試驗順利完成，疫苗研發工作又遭遇了新的困難——Ⅲ期臨(lin) 床研究誌願者從(cong) 哪來？

　　根據當時國家衛健委公布的數據，截至2020年4月8日，全國有累計確診病例1160例，而且發現一例就收治一例，不存在疾病自然流行狀態。而Ⅲ期臨(lin) 床需要在疾病流行狀況下招募數以萬(wan) 計的誌願者。

　　若在境外開展大規模Ⅲ期臨(lin) 床研究，按照每位受試者數萬(wan) 元的費用，三個(ge) 中心的臨(lin) 床試驗則至少需近10億(yi) 元，而當時中國科興(xing) 旗下負責新冠疫苗研製的團隊科興(xing) 中維總資產(chan) 規模僅(jin) 5000萬(wan) 元。

　　“以疫苗換臨(lin) 床！”尹衛東(dong) 解釋道，“也就是說我把疫苗給合作夥(huo) 伴，他們(men) 來做臨(lin) 床，最後如果成功了，公司將優(you) 先並以明顯低於(yu) 市場水平的價(jia) 格向他們(men) 提供疫苗，實現風險補償(chang) 。”

　　針對如何選擇Ⅲ期臨(lin) 床合作國家，尹衛東(dong) 提出了四條原則：一要人口眾(zhong) 多，二要疫情嚴(yan) 重，三沒有疫苗研發或生產(chan) 能力，四是該國具備較好的疫苗審評審批能力。根據以上原則，科興(xing) 公司將目光投向了巴西、印尼、土耳其和智利，並於(yu) 2020年7月開始陸續開啟海外臨(lin) 床研究。

　　尹衛東(dong) 坦言，海外多個(ge) 國家臨(lin) 床研究的順利推進，得益於(yu) 各國政府與(yu) 中國的密切交流與(yu) 合作，快速推動了中國與(yu) 各方的科學理解與(yu) 合作，極大推進了各國與(yu) 國內(nei) 科學結果的互認。“這是企業(ye) 和個(ge) 人難以企及和實現的效果，這不僅(jin) 是一種全新的商業(ye) 合作模式，更是科學研究上的戰略合作。而且這些國家對周邊地區具有極大帶動性，迅速拓展了中國疫苗在南美地區和東(dong) 南亞(ya) 地區的合作。”

　　與(yu) 此同時，科興(xing) 也在國內(nei) 開始了新冠疫苗的產(chan) 業(ye) 化布局。“想要通過疫苗來控製疫情，那就必須要讓人人都能接種疫苗，14億(yi) 中國一人一劑，就是14億(yi) 劑，一人兩(liang) 劑，就是28億(yi) 劑，更何況，新冠疫苗這一仗不僅(jin) 是為(wei) 中國人民打的，而是為(wei) 全世界而打。”尹衛東(dong) 說。

　　為(wei) 了實現每年20-30億(yi) 支的產(chan) 能，保證國內(nei) 新冠防控對疫苗的需要及對外供應，科興(xing) 公司陸續投入40多億(yi) 元建設新冠疫苗生產(chan) 線和異地委托生產(chan) 線。

　　“沒有訂單，不知道究竟需要多少疫苗，但科興(xing) 做出了每年20億(yi) 劑產(chan) 能的決(jue) 定。我們(men) 知道這個(ge) 產(chan) 能在未來疫情常態化以後絕對是過剩的，但現在國家需要，就必須做。產(chan) 能過剩這個(ge) 風險我可以量化，但國家需要疫苗卻沒有，這個(ge) 風險是無法量化的。關(guan) 鍵時刻，就是要有企業(ye) 通過創新和勇於(yu) 投入，去彌補短期不確定性下可能存在的風險。”尹衛東(dong) 說。

　　2021年2月5日，國家藥監局批準科興(xing) 新型冠狀病毒滅活疫苗“克爾來福”在國內(nei) 附條件上市。2021年6月1日世衛組織將中國科興(xing) 新冠疫苗列入“緊急使用清單”。此外，科興(xing) 新冠疫苗還獲得了包括中國在內(nei) 58個(ge) 國家、組織、地區的準入許可。

　　2021年7月16日，中國工業(ye) 和信息化部總工程師、新聞發言人田玉龍介紹中國疫苗生產(chan) 供應情況時說，截至7月份，中國的新冠疫苗年生產(chan) 產(chan) 能達到了50億(yi) 劑，有效地保障了國內(nei) 接種需求。

　　截至2022年1月29日，中國科興(xing) 的新冠疫苗全球出貨量達27億(yi) 劑，單日最大發貨量3722萬(wan) 劑，覆蓋了全球52個(ge) 國家和地區的20.52億(yi) 人口。

　　“新冠疫苗是以企業(ye) 為(wei) 主體(ti) 、產(chan) 學研相結合的疫苗研發和產(chan) 業(ye) 化體(ti) 係協同而生的中國方案的一個(ge) 典型案例。”尹衛東(dong) 在接受采訪時說。

　　全球更可及 新冠疫苗為(wei) 全世界而研發

　　回顧兩(liang) 年以來的工作，尹衛東(dong) 稱，“累是真累，但在科研和產(chan) 業(ye) 化方麵的收獲也是巨大的。”

　　2月15日，兩(liang) 篇關(guan) 於(yu) 中國疫苗的最新重磅論文在《細胞》子刊和《柳葉刀》預印本網站上同日刊出，論文中基於(yu) 科學研究的數據表明，中國疫苗對阻斷新冠大流行已經起到了重要作用，並將持續對應對病毒變異發揮應有作用。

　　在尹衛東(dong) 看來，未來，新冠疫情將趨於(yu) 常態化，新冠疫苗的接種也將趨於(yu) 常態化。“新冠疫情讓我們(men) 意識到，今後中國應該與(yu) 更多國家在傳(chuan) 染病防控上謀求更多合作。”

　　2月23日，厄瓜多爾衛生部與(yu) 中國科興(xing) 簽訂合作意向書(shu) ，雙方同意在厄建設一所生產(chan) 新冠疫苗以及其他疫苗的工廠。

　　在過去的一年多時間裏，中國科興(xing) 陸續幫助非洲、亞(ya) 洲、拉美州等多個(ge) 國家的合作夥(huo) 伴實現了新冠疫苗的本地化生產(chan) ，通過國際合作，真正做到讓新冠疫苗在全球更可及。

　　受國家科技部委托，科興(xing) 中維承擔了金磚國家疫苗研發中國中心建設工作。該中心將通過線上線下相結合的方式，推進五國疫苗聯合研發和試驗、合作建廠、授權生產(chan) 、標準互認等工作。

　　下一步，該中心將聯合金磚國家及更多國家，與(yu) 各國高校、科研機構、衛生疾控機構和產(chan) 業(ye) 界合作，監測疾病流行變化與(yu) 病毒變異、推動疫苗研究與(yu) 產(chan) 業(ye) 化、探討疫苗應用策略等，資助相關(guan) 機構開展新冠疫苗的研究，麵向全球優(you) 秀科學家發出邀請加入研究團隊。

　　尹衛東(dong) 說，“傳(chuan) 染病這個(ge) 問題一旦出現就不是一個(ge) 國家、一個(ge) 地區的問題，而是全世界的問題。中國企業(ye) 赴海外投資建廠，同時還承擔著與(yu) 相關(guan) 國家的政府機構與(yu) 科研機構保持密切合作的職責，第一時間了解、獲取這些國家的疾病和疫情的情況，並共同合作研發相關(guan) 疫苗，在支援他們(men) 的同時，也實現保護我們(men) 自己的目標。”（趙清建）