央視網消息：據國家市場監督管理總局網站消息，近日，市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第58號），自2022年12月1日起施行。

　　藥品安全責任重大，事關(guan) 人民群眾(zhong) 生命健康，黨(dang) 中央、國務院高度重視。為(wei) 貫徹黨(dang) 中央、國務院關(guan) 於(yu) 藥品監管“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求及一係列決(jue) 策部署，細化、具化藥品管理法關(guan) 於(yu) 藥品網絡銷售的規定，統籌群眾(zhong) 購藥便利性和藥品安全監管，切實保障公眾(zhong) 用藥安全和合法權益，市場監管總局、藥監局在深入研究、充分論證的基礎上，製定了《藥品網絡銷售監督管理辦法》。《辦法》共6章42條，對藥品網絡銷售管理、平台責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定，主要內(nei) 容包括：

　　一是落實藥品經營企業(ye) 主體(ti) 責任。明確從(cong) 事藥品網絡銷售的藥品經營企業(ye) 主體(ti) 資格和要求，並依法明確疫苗、血液製品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。同時，嚴(yan) 格藥品經營全過程管理，對藥品網絡銷售企業(ye) 的質量安全管理製度、藥學服務、藥品儲(chu) 存配送、藥品追溯、風險控製、信息公開等全過程管理提出明確要求。

　　二是壓實藥品網絡銷售平台責任。明確第三方平台應當設立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員，建立並實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買(mai) 、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉(ju) 報處理等管理製度，並按規定備案。同時，要求平台與(yu) 藥品網絡銷售企業(ye) 簽訂協議，明確雙方藥品質量安全責任，規定平台應當履行審核、檢查監控以及發現嚴(yan) 重違法行為(wei) 的停止服務和報告等義(yi) 務，並強化平台在藥品召回、突發事件應急處置以及監督檢查中的配合義(yi) 務。

　　三是明確處方藥網絡銷售管理。考慮用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，明確對處方藥網絡銷售實行實名製，並按規定進行處方審核調配；規定處方藥與(yu) 非處方藥應當區分展示，並明確在處方藥銷售主頁麵、首頁麵不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書(shu) 等信息，不得提供處方藥購買(mai) 的相關(guan) 服務，意在強調“先方後藥”和處方審核的管理要求。同時，要求處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關(guan) 風險警示信息並經消費者確認知情，切實防範用藥安全風險。

　　四是落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，強化各級監管部門的監管措施。明確各級藥品監督管理部門在藥品網絡銷售監管中的職責劃分和違法行為(wei) 查處的管轄權，要求強化藥品網絡銷售監測工作，對監測發現的違法行為(wei) 依法按照職責進行調查處置。強化藥品安全風險控製，對有證據證明可能存在安全隱患的，依法明確藥品監管部門可以采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chan) 、銷售、使用、進口等措施。此外，《辦法》還對藥品網絡銷售違法行為(wei) 依法明確了相應的法律責任。