央視網消息：國家藥監局網站11月14日消息，近日， 國家藥監局藥審中心發布《雙特異性抗體(ti) 抗腫瘤藥物臨(lin) 床研發技術指導原則》，其中指出，雙特異性抗體(ti) （bispecific antibody，BsAb）是通過細胞融合、重組DNA、蛋白質工程等技術製備的人工抗體(ti) ，可以同時或先後特異性結合兩(liang) 種抗原或同一抗原的兩(liang) 個(ge) 不同表位。《指導原則》表示，BsAb不同於(yu) 有關(guan) 單抗的單一靶向性，可以通過結合不同表位，起到激發導向性的免疫反應等特殊的生物學功能，解決(jue) 單抗不能解決(jue) 的治療問題，為(wei) 患者帶來單抗治療所不具備的臨(lin) 床獲益。因此，在其臨(lin) 床研發過程中，除了遵循抗腫瘤藥物一般研發規律以外，還應該注重以臨(lin) 床價(jia) 值為(wei) 導向，以結構和機製特征為(wei) 基礎，合理地確定研發立題，並且在研發過程中，深入探索、分析和明確BsAb的臨(lin) 床優(you) 勢。