成都市民：用藥說明有些字小了，我們(men) 就看不見。

　　江蘇連雲(yun) 港市民 王大美：根本看不到，藥名能看到，但是一日多少次，你根本就看不到。

　　廈門市民 林先生：最好是建議藥盒外麵的內(nei) 容，更全麵一些，不用再掏裏麵那一張紙質說明書(shu) 。

　　廈門市民 鄭女士：從(cong) 醫生或者是藥店的醫務人員去重視，去注意，多花一點點時間，多交代一下，叮囑一下。藥品說明書(shu) 盡可能就是言簡意賅，因為(wei) 有些專(zhuan) 有名詞我們(men) 也看不懂。

　　生病吃藥，需要看藥品說明書(shu) ，但就像大家說到的，現在許多藥品說明書(shu) 的內(nei) 容越來越多，從(cong) 性狀、適應證到毒理研究、藥代動力學，不一而足；字號越來越小，年輕人看著都費勁，更不要說老年人。藥品說明書(shu) 的文字能不能大一點？內(nei) 容能不能更言簡意賅？我們(men) 先來了解一下，藥品說明書(shu) 為(wei) 什麽(me) 采用這麽(me) 小的字體(ti) 。

　　藥品說明書(shu) 除了是為(wei) 醫生及患者提供藥品必要信息的主要途徑，同時也是藥品的重要法律文件。《中華人民共和國藥品管理法》中明確規定，“藥品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書(shu) ”，“國務院藥品監督管理部門在審批藥品時”，“對藥品的質量標準、生產(chan) 工藝、標簽和說明書(shu) 一並核準”。

　　此外，國家藥品監督管理部門在2000年、2006年，出台了相關(guan) 規定，專(zhuan) 門針對化學藥品和生物製品、中藥和天然藥物處方藥發布了說明書(shu) 規範細則。

　　藥品生產(chan) 企業(ye) 副總經理 質量負責人 張燕：它要包括非常多的專(zhuan) 業(ye) 的信息，大部分都是給我們(men) 的專(zhuan) 業(ye) 的醫護人員去看的。隨著監管的要求的提升，把藥品的安全性、有效性的信息都放進去，所以就導致了藥品說明書(shu) 的內(nei) 容就會(hui) 越來越多，越來越詳細。

　　解決(jue) 字小看不清 藥品說明書(shu) 將有“大字版”

　　為(wei) 了在說明書(shu) 中容納更多內(nei) 容，在現有紙張範圍內(nei) ，藥品生產(chan) 廠商隻能不斷縮小字號。這幾乎是全世界藥品企業(ye) 的通用做法。但藥品說明書(shu) 上的字如果太小，閱讀不方便，老年人和殘疾人誤讀，可能會(hui) 對生命健康造成極大威脅。正是基於(yu) 這種考慮，今年9月1日起正式實施的無障礙環境建設法明確，國務院有關(guan) 部門應當完善藥品標簽、說明書(shu) 的管理規範，要求藥品生產(chan) 經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書(shu) 。據相關(guan) 介紹，藥品說明書(shu) 原則上需要提供紙質的大字版，但考慮到藥品說明書(shu) 比較長，提供全文紙質大字版在實際操作中比較困難，因此可以通過掃描方式提供電子說明書(shu) 等。

　　讓藥品說明書(shu) “看得清” 試點改革已啟動

　　國家藥監局日前已啟動藥品說明書(shu) 適老化改革試點工作，鼓勵藥品上市許可持有人積極探索，解決(jue) 藥品說明書(shu) “看不清”等問題。

　　國家藥監局將選擇部分老年人常用的口服、外用藥相關(guan) 製劑，按照省級藥品監督部門組織、持有人自願申請、分步實施的原則，確定上海、江蘇、浙江、山東(dong) 、湖南、廣東(dong) 省市為(wei) 試點省份。試點省份所在地省級藥品監管部門組織轄區內(nei) 5～10個(ge) 持有人參與(yu) 試點工作。每個(ge) 持有人確定5～10個(ge) 藥品進行藥品說明書(shu) 適老化改革試點。要求持有人提供簡化版藥品說明書(shu) ，鼓勵企業(ye) 進一步提供語音播報和盲文服務。

　　部分藥企開始設計“大字版”藥品說明書(shu)

　　為(wei) 了讓患者看清藥品說明書(shu) ，試點企業(ye) 也正在修改、設計新的“大字版”藥品說明書(shu) 。

　　為(wei) 了從(cong) 根源上解決(jue) 藥品說明書(shu) “看不清”等問題，湖南組織了一批製藥企業(ye) ，對部分常用的口服、外用藥品製劑開展“大字版”說明書(shu) 改革試點。位於(yu) 瀏陽的國家生物產(chan) 業(ye) 基地內(nei) ，試點藥企正在對自家藥品的說明書(shu) 進行前期的修改和設計，一方麵規範格式，一方麵把專(zhuan) 業(ye) 人士和普通患者的需求分開，讓患者更容易找到用藥信息。

　　試點藥企臨(lin) 床醫學部總監 周莎莎：以前的說明書(shu) 有很多專(zhuan) 業(ye) 的內(nei) 容。說明書(shu) 改革之後，它保留了說明書(shu) 中一些重要的、關(guan) 鍵的患者需要知道的信息，而且把字體(ti) 進行了放大，同時它的行間距進行了增加。而且它要求我們(men) 裏邊能夠用阿拉伯數字表示的，要盡量用阿拉伯數字表示，這些都是為(wei) 了讓我們(men) 的患者能夠更加直觀方便地來查閱我們(men) 的說明書(shu) 。

　　此外，改進後的藥品說明書(shu) 會(hui) 對相應的紙張、折疊方式、藥品包裝進行調整。《無障礙環境健身法》正式施行之後，各地將按照有關(guan) 規定，逐步要求藥品生產(chan) 經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽說明書(shu) 。

　　長沙市市場監管局藥品流通監管處處長 肖博：我們(men) 會(hui) 督促全市的藥品零售門店對新版藥品說明書(shu) 這塊的宣傳(chuan) ，因為(wei) 我們(men) 有相關(guan) 的健康知識的宣傳(chuan) ，也包括普法宣傳(chuan) ，第二就是會(hui) 在藥品購買(mai) 小票上麵會(hui) 打上一些改進過後的措施，讓老年人和殘疾人更加清楚、明晰，更加快速地知道我們(men) 這些優(you) 化的措施。

　　多部門推進藥品說明書(shu) “適老化”改造

　　近年來，各地各部門也一直在不同的層麵上推進說明書(shu) 的“適老化”改造。去年，江蘇省連雲(yun) 港市檢察院、海州區人民檢察院，兩(liang) 級檢察機關(guan) 共同辦理了一起藥品說明書(shu) 的公益訴訟案件。在調查中，檢察官們(men) 發現，藥品說明書(shu) 的“適老化”改造，並不是隨隨便便把字擴大一點就可以解決(jue) 的。

　　相關(guan) 製藥企業(ye) 負責人介紹，藥品說明書(shu) 是具有法律效力的重要文件，一般而言，藥品說明書(shu) 的內(nei) 容格式等經過審定後，交給印刷廠進行印製，再運到藥品生產(chan) 廠家進行裝盒作業(ye) 。如果說明書(shu) 直接改用較大字號印刷，會(hui) 不可避免地會(hui) 造成紙張的變大。而對於(yu) 高速生產(chan) 線來說，牽一發而動全身，小小的改變都可能帶來相當大的影響。

　　藥品生產(chan) 企業(ye) 連雲(yun) 港製劑分公司生產(chan) 負責人 張德明：我們(men) 現在的說明書(shu) 大小已經是和我們(men) 自動化設備匹配性比較好，如果字體(ti) 進一步放大的話，有可能會(hui) 影響整個(ge) 紙張的大小，進而影響我們(men) 整個(ge) 說明書(shu) 的折疊方式，後麵可能就會(hui) 影響整個(ge) 盒的大小，從(cong) 設備角度講，如果說變動太大的話，可能會(hui) 影響整個(ge) 生產(chan) 效率，甚至說這條生產(chan) 線就不具備這個(ge) 產(chan) 品的包裝能力。

　　經過梳理，檢察官們(men) 發現，藥品說明書(shu) “適老化”問題，本質上是老年人群體(ti) 用藥安全的問題，是貫穿了從(cong) 生產(chan) 到銷售的整個(ge) 過程。在生產(chan) 端，江蘇省藥監局連雲(yun) 港檢查分局召集連雲(yun) 港三家大型藥企負責人召開座談會(hui) ，會(hui) 上三家企業(ye) 決(jue) 定每家拿出一個(ge) 非處方藥品種進行“適老化”改造的嚐試。經過幾家藥企的嚐試與(yu) 努力，如今，相關(guan) 藥品改進說明書(shu) 的版本已經上市。

　　在藥品的終端銷售環節，能夠比藥品生產(chan) 環節更靈活更普遍地進行“適老化”改造。檢察機關(guan) 向市場監管部門給出了檢察建議。

　　連雲(yun) 港市市場監督管理局局長 王波：針對檢察建議書(shu) 中提到的老年特殊群體(ti) 對藥品的說明書(shu) 看不清，看不懂的問題，我們(men) 在全省率先探索建設了一批藥事的服務示範點。

　　從(cong) 2022年下半年開始，連雲(yun) 港的一些零售藥店當中，設立了藥事服務台，有專(zhuan) 門的藥師值守，為(wei) 老年人提供用藥指導，同時也提供打印放大版藥品說明書(shu) 服務。目前，連雲(yun) 港兩(liang) 級檢察機關(guan) 推動的藥品說明書(shu) “適老化”改造已經初步顯現出一些效果。

　　連雲(yun) 港市海州區人民檢察院檢察長 張立：路很漫長，路很漫長，因為(wei) 這麽(me) 多藥品說明書(shu) ，內(nei) 容的重新的設計，紙張的選擇，流水線的改造，成本的增加，這些問題都需要一步一個(ge) 腳印，在各方達成一致的基礎之上，穩妥、積極地推進它。

　　藥師提示藥品說明書(shu) 怎麽(me) 看

　　大字版藥品說明書(shu) 正在走來，藥師提醒，在現有情況下，我們(men) 看小字版的藥品說明書(shu) ，也是有規律的。

　　購藥群眾(zhong) ：說明書(shu) 有點太複雜了，因為(wei) 我們(men) 關(guan) 心的是用法、用量、功能、主治。第二個(ge) 是禁忌或者有一些副作用，但它裏頭什麽(me) 藥理、什麽(me) 實驗，那些好像我們(men) 看不懂。

　　一般處方藥，患者都是按照醫生的醫囑來服藥。而在自購藥品時，藥師特別提醒，說明書(shu) 要重點看兩(liang) 端，中間劃條線。

　　成都同康藥房執業(ye) 藥師 王娟：我們(men) 主要是先給他確定一下他買(mai) 的藥名是不是這個(ge) ，還有藥的用法、用量、注意事項。假如說他用藥特別多的話，我們(men) 可能會(hui) 了解一下，其他用藥會(hui) 不會(hui) 發生藥物的相互作用。一般來說我們(men) 一頭一尾，頭上主要是成分，然後尾是儲(chu) 存方法，中間是一些用法、用量，還有一些注意事項、不良反應等。所以說回家看說明書(shu) 的時候，就照一頭一尾中間一橫線的內(nei) 容來看。