經過為(wei) 期4天的168場談判和競價(jia) ，126種新藥進入醫保，涉及罕見病、抗腫瘤、慢性病等多個(ge) 治療領域。新版國家醫保藥品目錄有哪些看點？將對百姓用藥產(chan) 生哪些影響？“新華視點”記者采訪了有關(guan) 專(zhuan) 家。

　　126種藥品進醫保 涉及多個(ge) 治療領域

　　這是又一次對13億(yi) 多參保人“藥籃子”的全麵升級——126種新藥進入醫保，其中腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種等；同時調出1種即將撤市的藥品。

　　國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇13日在發布會(hui) 上介紹，此次調整後，目錄內(nei) 藥品總數將增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒(er) 童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。

　　此次調整新增15個(ge) 目錄外罕見病用藥，覆蓋16個(ge) 罕見病病種，填補了10個(ge) 病種的用藥保障空白，如用於(yu) 治療I型戈謝病成年患者的酒石酸艾格司他、用於(yu) 治療卡斯特曼病的司妥昔單抗等。

　　“單基因遺傳(chuan) 病是由於(yu) 單個(ge) 基因變異導致功能異常引發的疾病，在罕見病中占比80%。”罕見病研究專(zhuan) 家、北京協和醫院兒(er) 科主任醫師邱正慶介紹，脊髓性肌萎縮症（SMA）、戈謝病等都屬於(yu) 單基因遺傳(chuan) 病，將這些疾病用藥及時納入醫保對患者有重要意義(yi) 。

　　此外，可用於(yu) 治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症綜合征、難治性全身型重症肌無力3種罕見病的依庫珠單抗也成功進入醫保。

　　“PNH是一種罕見的後天獲得性溶血性疾病。”天津醫科大學總醫院副院長、血液病中心主任付蓉說，相較於(yu) 傳(chuan) 統療法的局限性，依庫珠單抗成功進入醫保，能使更多患者獲得有效治療、減輕患者負擔。

　　“能進醫保就意味著更多罕見病患者有了用藥希望。”參與(yu) 此次談判的醫保方談判組組長之一、雲(yun) 南省醫保局副局長金梅說，罕見病用藥的價(jia) 值和成本相對較高，在醫保基金可承受範圍內(nei) ，要盡全力將其納入醫保。

　　在抗腫瘤藥物方麵，新版國家醫保藥品目錄中新增了治療成人套細胞淋巴瘤的阿可替尼；用於(yu) 治療乳腺癌的琥珀酸瑞波西利等。北京大學腫瘤醫院黨(dang) 委書(shu) 記、淋巴腫瘤內(nei) 科主任醫師朱軍(jun) 介紹，新增的藥物可以幫助病人更容易接受和堅持長期治療，進醫保也有利於(yu) 減輕患者經濟負擔。

　　一批創新藥“壓哨”進醫保

　　“2023年有25個(ge) 創新藥參加談判，談成23個(ge) ，成功率高達92%。”黃心宇說，通過談判，創新藥的價(jia) 格更加合理，患者可負擔性提高，多數出現了銷量、收入攀升的情況。

　　曆經將近一個(ge) 小時的拉鋸式談判，百濟神州自主研發的抗腫瘤藥物澤布替尼續約談判成功。

　　在2023年國家醫保談判中，續約談判成了新看點。對於(yu) 觸發簡易續約降價(jia) 機製的創新藥，允許企業(ye) 申請重新談判，其降價(jia) 幅度可低於(yu) 簡易續約規定的降價(jia) 幅度。不少業(ye) 內(nei) 人士認為(wei) 這讓醫保續約降價(jia) 變得更溫和，利好藥品創新。

　　“這樣可以讓臨(lin) 床使用量較大的創新藥以相對較小的價(jia) 格降幅繼續與(yu) 醫保續約。”黃心宇介紹，按照今年調整完善後的續約規則，100個(ge) 續約藥品中，31個(ge) 品種需要降價(jia) ，平均降幅為(wei) 6.7%。

　　“今年的談判規則更加科學，更能體(ti) 現出對創新藥的尊重，這對企業(ye) 也是一種鼓勵。”君實生物談判代表李聰說。

　　首都醫科大學附屬北京胸科醫院腫瘤內(nei) 科主任醫師胡瑛說，近年來腫瘤領域的靶向藥物基本都納入了醫保，並且速度越來越快，“以前新藥出來後往往要等很多年，現在上市一兩(liang) 年後醫保就能覆蓋。”

　　這得益於(yu) ，近年來醫保藥品目錄建立了“每年一調”的動態調整機製，將準入方式由專(zhuan) 家遴選製改為(wei) 企業(ye) 申報製，申報範圍主要聚焦5年內(nei) 新上市藥品。目前，5年內(nei) 新上市藥品在當年新增品種中的占比從(cong) 2019年的32%提高至2023年的97.6%。

　　其中，2023年有57個(ge) 品種實現“當年獲批、當年納入目錄”，如重症肌無力用藥艾加莫德α注射液在2023年6月獲批，便成功通過談判進入醫保。

　　“作為(wei) 一款罕見病創新藥，艾加莫德α注射液從(cong) 上市到納入醫保僅(jin) 用了不到半年，這體(ti) 現了國家對臨(lin) 床存在巨大需求的創新藥的支持。”複旦大學附屬華山醫院神經內(nei) 科主任醫師趙重波說。

　　多次參加談判的醫保方談判專(zhuan) 家龔波在接受采訪時說，無論是從(cong) 近年來醫保談判的流程優(you) 化，還是談判前與(yu) 企業(ye) 的充分溝通，都能明顯看出，醫保談判對國產(chan) 創新藥的支持在不斷加強。

　　醫保談判的背後是“生命至上”

　　抗腫瘤藥安羅替尼2018年首次談判成功進入醫保目錄，今年再次參加續約。和一般針對基因突變的靶向藥物相比，安羅替尼覆蓋的肺癌種類和患者人群更廣。

　　一名參加城鎮職工醫保的患者給記者算了筆賬：假設沒有醫保報銷，安羅替尼一年用藥費用為(wei) 7萬(wan) 多元；醫保報銷後，一年僅(jin) 需負擔約1.5萬(wan) 元。

　　“進醫保後安羅替尼的價(jia) 格已大幅下降，提升了肺癌患者用藥的可及性和醫生的臨(lin) 床用藥選擇。”首都醫科大學宣武醫院胸外科首席專(zhuan) 家支修益說，近年來隨著更多我國自主研發抗腫瘤藥物的出現，以往一些藥品種類隻能選擇進口藥的局麵有所改變。

　　“經過6輪調整，國家醫保局累計將744個(ge) 藥品新增進入醫保目錄，其中談判新增446個(ge) ，覆蓋了目錄全部31個(ge) 治療領域。”複旦大學教授、2023年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專(zhuan) 家組組長陳文說，通過談判納入目錄的藥品，大部分是近年來新上市、臨(lin) 床價(jia) 值高的藥品，大量新機製、新靶點藥物被納入目錄。

　　自2018年國家醫保局成立以來，一年一次的藥品談判，使醫保目錄通過“吐故納新”引導我國臨(lin) 床用藥“提檔升級”。

　　PNH病友之家發起人佳佳表示，希望新版醫保目錄正式施行後，罕見病醫保通道能更加順暢，讓有需求的病友們(men) 都能真正用得起藥、用得上藥。

　　針對談判藥品“進得了醫保，進不了醫院”難題，我國已經建立談判藥品配備和支付的“雙通道”機製，通過定點醫療機構和定點零售藥店兩(liang) 個(ge) 渠道，打通患者用藥“最後一公裏”。截至2023年10月底，2022年版藥品目錄協議期內(nei) 談判藥品已在全國23.92萬(wan) 家定點醫療機構配備。（記者彭韻佳、溫競華、林苗苗）