CAR-T細胞治療藥物FKC889針獲批在華開展臨床試驗
中新網上海3月2日電 (記者 陳靜)記者2日獲悉,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準CAR-T細胞治療藥物FKC889針治療既往接受過二線及以上治療後複發或難治性套細胞淋巴瘤(簡稱r/r MCL)的臨(lin) 床試驗申請(IND)。
套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, MCL)是由淋巴結套區的細胞癌變引起,常見於(yu) 60歲以上的男性。MCL普遍存在疾病複發,在複發後具有高度侵襲性。許多患者可能一生都在接受多線治療。
複星凱特CEO黃海當日對記者表示:“套細胞淋巴瘤是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤。複發或難治性套細胞淋巴瘤患者的預後較差,缺乏有效治療手段,這一現狀凸顯了臨(lin) 床急需獲得創新的解決(jue) 方案。”
據悉, FKC889是複星凱特從(cong) 美國Kite(吉利德旗下公司)引進Tecartus(brexucabtagene autoleucel)在中國進行產(chan) 業(ye) 化、商業(ye) 化的CAR-T細胞治療藥物。(完)
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