人民網北京7月5日電 (記者孫紅麗(li) )據國家藥監局官網消息，《2021年度藥品審評報告》顯示，突破性治療藥物程序、附條件批準程序、優(you) 先審評審批程序、特別審批程序，四條“快速通道”助力藥品研發和上市加速。另外，2021年創新藥注冊(ce) 審評取得曆史性突破。

　　一批臨(lin) 床急需藥品進入“快速通道”

　　2021年，一批臨(lin) 床急需藥品進入“快速通道”。

　　《2021年度藥品審評報告》顯示，53件(41個(ge) 品種)注冊(ce) 申請納入突破性治療藥物程序，覆蓋了新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細胞肺癌、卵巢癌等適應症。115件注冊(ce) 申請(69個(ge) 品種)納入優(you) 先審評審批程序，其中，符合附條件批準的藥品41件，符合兒(er) 童生理特征的兒(er) 童用藥品新品種、劑型和規格34件。此外，全年審結81件納入特別審批程序的注冊(ce) 申請，均為(wei) 新冠病毒疫苗和治療藥物。

　　2021年審評通過47個(ge) 創新藥

　　2021年審評通過47個(ge) 創新藥，創曆史新高。《2021年度藥品審評報告》顯示，全年受理創新藥注冊(ce) 申請1886件(998個(ge) 品種)，同比增長76.10%；審結創新藥注冊(ce) 申請1744件(943個(ge) 品種)，同比增長67.85%，創新藥注冊(ce) 受理量、審結量創近五年新高。

　　國家藥監局表示，創新藥注冊(ce) 審評數據的再次刷新，反映了藥品審評審批製度改革的持續深化，鼓勵創新政策紅利的不斷加碼，審評能力與(yu) 效率的進一步提升。2021年藥品注冊(ce) 申請受理量同比增長13.79%、審結量同比增長19.55%，全年整體(ti) 按時限審結率達到98.93%，且新藥上市許可申請、納入優(you) 先審評審批程序的注冊(ce) 申請等的按時限審結率均超過90%，取得了曆史性突破，加快了新藥好藥上市。

　　持續深化藥品審評審批製度改革

　　國家藥監局指出，隨著新藥研發創新全球化不斷提升，新機製、新靶點等“全球新”的藥物逐漸增多，創新產(chan) 品對審評能力的挑戰和壓力已日漸凸顯。

　　2022年，國家藥監局將持續深化藥品審評審批製度改革，支持鼓勵企業(ye) 在現代醫藥新技術、新靶點、新機製方麵開展創新，促推解決(jue) 產(chan) 業(ye) 創新發展的“卡脖子”問題；堅持鼓勵以臨(lin) 床價(jia) 值為(wei) 導向的新藥好藥、罕見病用藥、重大傳(chuan) 染病用藥、公共衛生方麵的臨(lin) 床急需藥品研發創新；細化優(you) 化突破性治療藥物、附條件批準、優(you) 先審評審批程序，促進藥品高質量發展；支持滿足臨(lin) 床需求的兒(er) 童用藥研發創新，提高兒(er) 童用藥的安全性和可及性。