本報記者 謝 嵐

　　見習(xi) 記者 李如是

　　根據中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)披露的批簽發數據，截至7月13日，國產(chan) 二價(jia) HPV疫苗共獲批簽發153次。其中，萬(wan) 泰生物獲147次批簽發(2021年全年共163次)；沃森生物的二價(jia) HPV疫苗於(yu) 今年5月份開始上市銷售，已獲6次批簽發。此外，智飛生物代理的進口九價(jia) HPV疫苗獲40次批簽發(2021年全年共41次)。今年以來，HPV疫苗批簽發量大幅增長。

　　海南博鼇醫療科技有限公司總經理鄧之東(dong) 對《證券日報》記者表示：“政策推動、居民健康意識提升、HPV疫苗研發不斷加速，成為(wei) 驅動HPV疫苗市場規模快速增長的重要因素。”疫苗公司披露的上半年業(ye) 績預告中，也體(ti) 現出HPV疫苗對業(ye) 績的貢獻。

　　國產(chan) 二價(jia) HPV疫苗

　　供需兩(liang) 旺

　　從(cong) 供給端來看，二價(jia) HPV疫苗的批簽發數量顯著增長。華安證券研報顯示，今年上半年二價(jia) HPV疫苗批簽發次數同比增長超200%。值得注意的是，萬(wan) 泰生物和沃森生物的國產(chan) 二價(jia) HPV疫苗實現獲批上市，共獲批簽發153次。

　　截至今年7月份，萬(wan) 泰生物生產(chan) 的二價(jia) HPV疫苗獲得的批簽發次數已接近去年全年總量。同時，萬(wan) 泰生物於(yu) 7月12日發布業(ye) 績預增公告稱，預計今年上半年實現歸母淨利潤25億(yi) 元至27.50億(yi) 元，同比增長246%至281%。公司二價(jia) 宮頸癌疫苗繼續保持產(chan) 銷兩(liang) 旺，收入及利潤高速增長。

　　6月28日，沃森生物生產(chan) 的二價(jia) HPV疫苗(以下簡稱“沃澤惠 ”)在雲(yun) 南省正式“開打”。當日，昆明市5個(ge) 區(呈貢區、五華區、西山區、盤龍區、官渡區)以及玉溪市、曲靖市、彌勒市相繼開展了雲(yun) 南省首批國產(chan) 二價(jia) 宮頸癌疫苗的接種。

　　沃森生物總裁薑潤生表示：“沃澤惠 年產(chan) 可達3000萬(wan) 劑，將為(wei) 我國和全球消除宮頸癌貢獻力量。目前該疫苗已經在廣東(dong) 、廣西、山東(dong) 、雲(yun) 南、安徽、黑龍江、山西、江西等地實現招標準入。”沃森生物表示，公司二價(jia) HPV疫苗或於(yu) 今年下半年以及2023年進入放量期，成為(wei) 公司新的利潤增長點。

　　中檢院數據顯示，沃森生物於(yu) 今年5月份獲得二價(jia) HPV疫苗的首次批簽發(2022年5月16日至22日批次)，並於(yu) 2個(ge) 月內(nei) 迅速增長至6個(ge) 批次。

　　從(cong) 需求端來看，“盡管批簽發量並不等於(yu) 實際疫苗的銷售量，但從(cong) HPV疫苗的預約情況來看，接種需求確實在增加。當前，我國正致力於(yu) 提升15歲前適齡女性HPV疫苗接種覆蓋率。暑假期間，HPV接種預約量會(hui) 明顯上升。”鄧之東(dong) 表示。

　　據國聯證券研報分析，中性預計存量市場總需求為(wei) 2.68億(yi) 支。假設9歲至15歲女性接種二價(jia) HPV疫苗，每人兩(liang) 針，按70%的滲透率計算，需要6800萬(wan) 支；16歲至26歲及26歲至45歲女性分別按40%及20%的滲透率計算，每人三針，預計需求量為(wei) 2億(yi) 支。目前國內(nei) HPV疫苗產(chan) 能尚不能滿足該需求。

　　由於(yu) 九價(jia) HPV疫苗主要針對16歲至26歲的女性，接種年齡限製較苛刻，且國內(nei) 供應量有限，部分女性傾(qing) 向於(yu) 選擇注射二價(jia) HPV疫苗，這也成為(wei) 二價(jia) HPV疫苗需求增長的原因之一。

　　雲(yun) 南省免疫規劃首席專(zhuan) 家丁崢嶸表示：“現有證據表明，從(cong) 公共衛生學角度來看，二價(jia) 、四價(jia) 和九價(jia) 疫苗在免疫原性、預防HPV16/18相關(guan) 子宮頸癌的效力和效果方麵基本相當。在目前HPV疫苗供應緊張的情況下，應盡早接種當地可接種的疫苗種類，避免因等待更高價(jia) 型疫苗錯過最佳接種時間。”

　　國產(chan) 九價(jia) HPV疫苗

　　研發進行中

　　從(cong) 價(jia) 格來看，沃森生物和萬(wan) 泰生物生產(chan) 的二價(jia) HPV疫苗價(jia) 格均為(wei) 356元/針，共需注射三針；九價(jia) HPV疫苗(進口)價(jia) 格為(wei) 1325元/針，共需注射三針。但全球九價(jia) HPV疫苗生產(chan) 商僅(jin) 有美國默沙東(dong) 一家，這造成了疫苗價(jia) 格較高、供應緊缺的局麵，也意味著新進入者可獲得較大的利潤空間。

　　由智飛生物代理的默沙東(dong) 九價(jia) HPV疫苗批簽發數量也實現了顯著提升。今年一季度，公司代理的九價(jia) HPV疫苗批簽發數量達483萬(wan) 支，增長近280%。受九價(jia) HPV疫苗市場需求旺盛驅動，疫苗企業(ye) 相關(guan) 研發進程加速。

　　沃森生物相關(guan) 負責人對《證券日報》記者表示：“子公司上海澤潤的九價(jia) HPV疫苗目前正在進行III期臨(lin) 床的相關(guan) 準備工作。”

　　萬(wan) 泰生物7月7日在互動平台表示，九價(jia) HPV疫苗臨(lin) 床試驗已經完成三針接種，正在進行隨訪。據估算整個(ge) III期臨(lin) 床試驗周期約66個(ge) 月至78個(ge) 月。

　　除兩(liang) 家A股上市公司外，新三板掛牌公司康樂(le) 衛士、港交所上市公司瑞科生物、上海博唯生物科技有限公司的九價(jia) HPV疫苗也已經進入臨(lin) 床III期階段。其中，康樂(le) 衛士的HPV疫苗生產(chan) 車間已落地雲(yun) 南滇中新區，其2021年年報顯示，公司的九價(jia) HPV疫苗於(yu) 2021年9月份完成Ⅲ期臨(lin) 床試驗受試者入組，計劃2年至4年完成疫苗III期臨(lin) 床試驗工作。

　　瑞科生物2021年年報顯示，公司已完成九價(jia) HPV疫苗產(chan) 品的受試者招募，按計劃於(yu) 今年上半年完成三針給藥，並將於(yu) 2025年向國家藥監局提交上市許可申請。

　　首款國產(chan) 九價(jia) HPV疫苗“研發戰”正在進行時，或於(yu) 2026年後進入收獲期。(證券日報)