科技日報訊 (記者符曉波 通訊員曾文萃)近日，中國醫學科學院喬(qiao) 友林教授團隊、廈門大學夏寧邵教授團隊在國際學術刊物《柳葉刀·傳(chuan) 染病》上公布了首個(ge) 國產(chan) HPV疫苗馨可寧免疫後66個(ge) 月的隨訪結果。研究顯示，該疫苗在免疫後5.5年內(nei) 對HPV16/18型相關(guan) 病變終點的保護率高達100.0%，並可誘導持續5.5年的高水平抗體(ti) 。

　　研究團隊基於(yu) 全國5個(ge) 現場開展多中心、隨機、雙盲、對照試驗，對7372名18—45歲健康誌願者(試驗組3689人、對照組3683人)進行了為(wei) 期5.5年的隨訪。

　　隨訪分析結果顯示，在符合方案集(PPS)人群中，該疫苗對HPV16型和/或18型感染相關(guan) 的病變終點的保護率為(wei) 100.0%，其中在18—26歲和27—45歲年齡組間保護效力均為(wei) 100.0%；對HPV16型和/或18型持續性感染(6月以上)的保護率為(wei) 97.3%，其中在18—26歲和27—45歲年齡組間保護效力分別為(wei) 93.9%和100.0%。此外，在整個(ge) 研究期間，未發生與(yu) 疫苗接種相關(guan) 的嚴(yan) 重不良事件，未發生與(yu) 疫苗接種相關(guan) 的妊娠結局和新生兒(er) 健康狀況異常。

　　這一研究結果證實馨可寧在18—26歲及27—45歲易感女性人群中均具有優(you) 異的有效性以及良好的安全性，可有效地預防HPV16型和/或18型相關(guan) 的宮頸高度癌前病變及持續性感染。

　　隨訪結果證實，馨可寧采用我國自主研發、獨創的大腸杆菌原核表達類病毒顆粒疫苗產(chan) 業(ye) 技術體(ti) 係具有工藝穩定、產(chan) 品批間差異小的特點。