日前，由中華中醫藥學會(hui) 、中國研究型醫院學會(hui) 舉(ju) 辦的中西醫肝癌精準治療高峰論壇暨阿可拉定淫羊藿素軟膠囊臨(lin) 床試驗結果報告會(hui) 在北京舉(ju) 辦。

　　報告會(hui) 上，中國臨(lin) 床腫瘤學會(hui) 副理事長、南京金陵醫院秦叔逵教授介紹，阿可拉定淫羊藿素軟膠囊采用國際上公認的科學方法進行研究和驗證，其獲批上市將有效地填補預後較差的HCC富集人群未被滿足的治療需求，延長其生存期，改善生活質量。開啟了原創中藥新藥精準治療晚期肝癌的序幕。

　　據悉，阿可拉定淫羊藿素軟膠囊是北京盛諾基醫藥科技股份有限公司研發的抗腫瘤藥物。2022年1月10日，經國家藥監局批準上市。

　　“淫羊藿素軟膠囊上市中醫藥創新的成功代表，是我國新藥創製的重大成果。”中國工程院院士張伯禮在線上致辭時表示，淫羊藿素源於(yu) 中藥、又高於(yu) 中藥，是守正創新的優(you) 異實踐。對於(yu) 中藥現代化研究，既支持開展複方、飲片、經典名方等“原汁原味”的中藥研究，也鼓勵從(cong) 中藥中提取有效組分進行單體(ti) 化合物或重新配伍研究。殊途同歸，都是為(wei) 了研發出好的新藥。淫羊藿素在提取單體(ti) 化合物這條道路上走在了前列，為(wei) 廣大的晚期HCC患者帶來了改善生存預後、提高生活質量的新武器。

　　被稱為(wei) “癌症之王”的肝癌，在我國不僅(jin) 發病率高，且治療手段有限，加之肝癌的異質性很高，治療起來非常棘手。

　　數據顯示，淫羊藿素軟膠囊成為(wei) 我國近10年來首個(ge) 腫瘤治療領域的原創天然藥物。先後獲得國家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5項“重大新藥創製”科技重大專(zhuan) 項的支持。淫羊藿素是從(cong) 淫羊藿提取物中篩選得到的抗腫瘤活性最強的小分子物質。臨(lin) 床試驗顯示，淫羊藿素能夠有效縮小腫瘤或控製腫瘤進展，延長患者生存期，尤其是對晚期肝細胞癌患者顯示了很好的安全性和耐受性。

　　“淫羊藿素取得今天的成績，可以說是扶正研究在新世紀的傳(chuan) 承與(yu) 發展。”中國工程院院士孫燕介紹，上個(ge) 世紀70年代開展的扶正中藥調控免疫功能的研究，從(cong) 細胞水平已經明確扶正中藥對於(yu) 腫瘤患者的細胞免疫功能有雙向調節作用。淫羊藿素的研究對於(yu) 中醫的扶正祛邪做了分子生物學的詮釋。扶正治則已經成為(wei) 腫瘤免疫治療中公認的選擇，中藥可以與(yu) 癌症戰鬥。

　　“對於(yu) 淫羊藿素抗腫瘤的開發，盛諾基醫藥至2006年公司成立就開始了相關(guan) 課題的研究。”北京盛諾基醫藥科技股份有限公司董事長孟坤博士介紹，圍繞淫羊藿素的用途、晶型、製藥、前藥、製備工藝、製劑、藥材種植等方麵，盛諾基共獲得了14項境內(nei) 專(zhuan) 利授權，14項境外專(zhuan) 利授權。

　　“對淫羊藿素治療肝癌的研究遵循轉化醫學/循證醫學的方式，對其作用機製不僅(jin) ‘知其然’，還做到了‘知其所以然’。”中國工程院院士劉昌孝介紹，研究發現，淫羊藿素能夠抑製與(yu) 炎症免疫調節相關(guan) 的關(guan) 鍵信號通路，減少腫瘤壞死因子產(chan) 生，進而抗炎症、調節機體(ti) 免疫功能，改善腫瘤微環境，發揮抗腫瘤效應。

　　由中國醫學科學院腫瘤醫院、中國工程院院士孫燕和南京金陵醫院秦叔逵教授牽頭領導，全國28家研究中心共同參與(yu) 完成的意向對比華蟾素一線治療預後差晚期肝細胞癌的隨機雙盲雙模擬的全國多中心、III期臨(lin) 床研究結果表明，淫羊藿素對比華蟾素一線治療晚期肝細胞癌，顯著延長總生存期。

　　“現代藥理學研究顯示淫羊藿素有明確抗腫瘤作用，包括抑製子宮內(nei) 膜癌、乳腺癌、肝癌、生殖係統腫瘤細胞等。此外，淫羊藿素可緩解大鼠膽汁淤積性肝纖維化，改善肝功能。這些都是未來探索的方向，隨著研究的深入，淫羊藿素會(hui) 給人們(men) 帶來更多的驚喜。”孟坤補充說。

　　據了解，北京盛諾基醫藥科技股份有限公司是一家以中藥現代化和生物科技相結合，專(zhuan) 注於(yu) 肝細胞癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、淋巴瘤等具有臨(lin) 床迫切需求和良好市場前景的多個(ge) 惡性腫瘤領域，以中藥創新藥為(wei) 先導，並延伸布局化學創新藥和生物大分子創新藥的醫藥研發企業(ye) 。根據盛諾基披露的資料，目前盛諾基即將開展淫羊藿素與(yu) 溶瘤病毒、淫羊藿素與(yu) 抗PD-L1、淫羊藿素與(yu) 抗CD137抗體(ti) 等聯合用藥臨(lin) 床試驗。