曾詩陽

　　國家藥品監督管理局會(hui) 同市場監管總局製定的《化妝品檢驗機構資質認定條件》已於(yu) 近期結束征求意見工作。《認定條件》對化妝品檢驗機構在檢驗能力、人員、設施和環境、儀(yi) 器設備等各個(ge) 層麵應當達到的條件進行了明確和細化。例如，要求“檢驗機構應當具備與(yu) 所開展化妝品檢驗活動相適應的實驗場所和環境設施，並對其擁有獨立支配權和使用權”等。

　　針對化妝品檢驗機構出台專(zhuan) 門的資質認定條件，標誌著有關(guan) 部門監管關(guan) 口前移、監管更加精細化。

　　近年來，我國化妝品市場規模年均增長率逾10%，位列全球第二。數據顯示，截至2021年底，我國持有化妝品生產(chan) 許可證的企業(ye) 超過5000家，化妝品注冊(ce) 備案產(chan) 品數量達160餘(yu) 萬(wan) 個(ge) 。化妝品市場規模不斷擴大，檢驗需求持續上升，檢驗機構數量迅速增長。

　　伴隨著大批化妝品檢驗機構的設立，一些檢測資質不合格、未按規定方法要求開展檢驗、出具虛假檢驗報告等亂(luan) 象也開始出現。今年3月份，國家藥監局發布關(guan) 於(yu) 化妝品注冊(ce) 備案檢驗檢測機構能力考評結果處置有關(guan) 情況的通告，46家檢驗機構被暫停化妝品注冊(ce) 備案檢驗信息係統使用權限，被要求采取糾正和整改措施，其中有幾家企業(ye) 屬於(yu) 屢查不改、再次“登榜”。把好化妝品市場準入關(guan) ，對化妝品檢驗機構進行規範勢在必行。

　　此前，我國化妝品檢驗排隊現象嚴(yan) 重，影響了產(chan) 品上市進度。2019年9月，國家藥監局發布《化妝品注冊(ce) 和備案檢驗工作規範》，取消原有的資格認定和指定，充分利用社會(hui) 優(you) 質資源，規定符合條件的檢驗檢測機構都可以承擔化妝品注冊(ce) 和備案檢驗工作。本次就化妝品檢驗機構資質認定條件向社會(hui) 公開征求意見，是化妝品檢驗行業(ye) 不斷走向規範的過程，也是監管部門落實“放管服”改革要求，根據行業(ye) 實際不斷完善監管製度的探索。

　　《認定條件》涉及化妝品檢驗各個(ge) 環節，提出的要求具有針對性，資質不合格的機構將被拒之門外。對於(yu) 企業(ye) 而言，《認定條件》將為(wei) 其選擇檢驗機構提供了明確的參考標準；對消費者而言，《認定條件》將從(cong) 源頭降低產(chan) 品風險，維護其合法權益；對行業(ye) 而言，《認定條件》對於(yu) 檢驗機構進行規範，將對行業(ye) 的長久發展起到積極作用。

　　《認定條件》對化妝品檢驗機構提出了更高要求。例如，要求檢驗機構不得雇用已在其他化妝品檢驗機構從(cong) 業(ye) 的人員、要求檢驗人員中具有中級以上(含中級)專(zhuan) 業(ye) 技術職稱或同等能力人員的比例應當不小於(yu) 20%等，這對機構的人才儲(chu) 備是個(ge) 不小的挑戰。麵對挑戰，相關(guan) 機構應摒棄“鑽空子”、走捷徑的心態，通過創新提升技術實力，才能在化妝品行業(ye) 高速發展的大潮中抓住機遇，脫穎而出。