中新網廣州12月21日電 (蔡敏婕 梁麗(li) 君)“哢嚓、哢嚓、哢嚓……”21日，廣東(dong) 一力製藥有限公司藥品生產(chan) 車間中的壓片機正在開足馬力生產(chan) 。該公司相關(guan) 負責人說：“廣東(dong) 省藥品監管局開通的綠色通道，讓公司采購疫情防控藥品原料咖啡因的采購審批快速完成，預計這次采購的咖啡因原料可滿足7.5億(yi) 片複方感冒靈片、4000萬(wan) 粒氨加黃敏膠囊和1.25億(yi) 袋感冒靈顆粒的生產(chan) 。”

　　咖啡因是一種黃嘌呤生物堿化合物，是生產(chan) 複方感冒靈片、氨咖黃敏膠囊、複方對乙酰氨基酚片、複方阿司匹林片、酚咖片等疫情防控藥品的重要原料藥，因其具有成癮性，需由當地省級藥品監管部門批準方可采購。

　　為(wei) 此，廣東(dong) 省藥品監管局緊急部署，全程綠色通道服務疫情防控藥品審批。自12月5日以來共批準8700公斤咖啡因原料藥的采購，預計可保障15億(yi) 片(袋)感冒類藥品的生產(chan) 。

　　12月15日，廣州萬(wan) 孚生物技術股份有限公司收到廣東(dong) 省藥品監管局對其新冠抗原生產(chan) 許可證變更的批複，此時距離他們(men) 提交資料受理，僅(jin) 僅(jin) 過去31小時。

　　萬(wan) 孚生物新冠專(zhuan) 班負責人表示，得益於(yu) 廣東(dong) 省藥品監管局啟動快速審評審批程序，專(zhuan) 人專(zhuan) 班指導並全程為(wei) 公司的新冠抗原生產(chan) 場地擴增提供綠色通道，當前公司正全力提升產(chan) 能，多產(chan) 線晝夜運轉，做好新冠抗原產(chan) 品的應急保供工作。

　　從(cong) 12月初開始，廣東(dong) 省藥品監管局在確保藥械質量安全的前提下，采取專(zhuan) 門通道、專(zhuan) 項指導、專(zhuan) 人服務，支持優(you) 先辦理疫情防控藥械的注冊(ce) 許可。對廣東(dong) 省疫情防控藥品增加包裝規格、恢複生產(chan) 的注冊(ce) 變更，新冠抗原、核酸檢測試劑注冊(ce) 的省級初審等業(ye) 務即來即辦，一律24小時內(nei) 辦結。連夜向國家藥監局報送廣東(dong) 罌粟殼需用計劃調整申請，緊急追加50噸罌粟殼使用需求計劃，可保障後續4.5億(yi) 片止咳類藥品的生產(chan) 等。

　　目前廣東(dong) 省共有6家企業(ye) 取得新冠病毒抗原檢測試劑盒注冊(ce) 證，供國內(nei) 市場和出口的抗原檢測試劑日產(chan) 能可達3000萬(wan) 份，還有7個(ge) 產(chan) 品在國家藥品監管局技術審評環節，13個(ge) 產(chan) 品在國家藥品監管局受理階段；全省已獲批注冊(ce) 呼吸機、醫用口罩、紅外體(ti) 溫計數量均位列全國第一。

　　此外，廣東(dong) 省藥品檢驗所今年共完成新冠疫苗批簽發檢驗328批次(1.37億(yi) 劑次)，感冒類用藥注冊(ce) 檢驗46批次、止咳類中成藥進口檢驗3202批次；廣東(dong) 省藥品監管局審評認證中心先後派出291人次檢查員開展疫情防控藥械的生產(chan) 現場檢查和注冊(ce) 體(ti) 係核查，保障疫情防控藥品醫療器械的質量安全和生產(chan) 供應。(完)