“低阿”近視藥獲批上市 購買前先做好“功課”
廣州日報訊 (全媒體(ti) 記者梁超儀(yi) 通訊員邰夢雲(yun) 、唐豔麗(li) )日前,國家藥品監督管理局官網發布消息,興(xing) 齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液(以下簡稱“低阿”)獲批上市,這是首款獲得“國藥準字”批號上市、用於(yu) 延緩兒(er) 童近視進展的低濃度硫酸阿托品滴眼液。
作為(wei) 近視防控的“三駕馬車”之一,低濃度阿托品一直備受關(guan) 注,獲得不少患者的認可,但是大多以院內(nei) 製劑或是家長尋求代購的方式獲得,獲取途徑並不容易。低阿上市消息一出,引起了廣泛的關(guan) 注。帶著家長們(men) 的問題,記者邀請了中山大學中山眼科中心屈光與(yu) 青少年近視防控科主任楊曉進行一一解答。
“我們(men) 一直在關(guan) 注低阿上市的消息,醫院藥事委員會(hui) 於(yu) 今年3月底通過審批引入該藥,等整個(ge) 審批流程下來,預計5月份眼科中心可在門診係統開具。”楊曉介紹,初期計劃先在醫院的近視防控科以及斜弱視科兩(liang) 個(ge) 科室投放使用,家長需要先帶孩子麵診,綜合門診不能開出此藥。
據了解,阿托品為(wei) 競爭(zheng) 性毒蕈堿型受體(ti) (M-受體(ti) )阻斷劑,在眼科領域的應用主要是通過解除平滑肌痙攣,達到瞳孔散大、調節麻痹的作用。
在此次低阿正式上市前,這類滴眼液多以“院內(nei) 製劑”的身份在國內(nei) 少數醫院有售,家長們(men) 通常隻能通過“代購”等方式獲取。此外,還有來自境外的各種代購,但真假難辨、保存不當、使用不規範等問題難以規避。
這次獲批上市的低阿有一定的適用範圍,例如麵向年齡在6歲-12歲、近視度數在100度-400度的近視兒(er) 童,單盒標價(jia) 298元,30支/盒,為(wei) 30天用量。
楊曉介紹,從(cong) 臨(lin) 床中來看,6歲-12歲的兒(er) 童是近視防控的重點人群,根據2023年中山眼科中心的就診數據,符合這批低阿使用範圍的就診患兒(er) 占18歲以下近視患者的50%左右。在這些適合使用的患兒(er) 中,有50%的比例可選擇單一近視防控手段,如單一框鏡、單一低阿或單一OK鏡,剩下的50%往往采取低阿藥物+其他光學手段聯合治療,因此,從(cong) 比例來看,需要從(cong) 醫院開低阿藥物進行近視防控的近視患兒(er) 需求並不少。
低阿正式上市的消息,令不少機構也聞風而動,紛紛加快速度引入此藥。記者從(cong) 卓正醫療微信公眾(zhong) 號推文獲悉,卓正將計劃在4月中旬上市這款低阿藥物。在與(yu) 客服溝通過程中,卓正客服人員表示,首次需先掛眼科醫生的號麵診,根據患兒(er) 需要做相關(guan) 的眼睛檢查,再由醫生開出處方購買(mai) 藥品。此外,包括普瑞眼科等機構也紛紛表示,與(yu) 興(xing) 齊眼藥已完成簽約引進此藥。
可以預測的是,未來低阿的獲取途徑將更加便捷。但是,楊曉謹慎提醒,低阿是處方藥,首次用藥前一定要麵診,而且要根據個(ge) 體(ti) 情況用藥,對於(yu) 存在瞳孔阻滯、房角窄等青光眼傾(qing) 向的孩子,低阿會(hui) 有誘發青光眼發作的可能,有的因個(ge) 體(ti) 因素出現過敏,因此家長不可自行購買(mai) 使用。
(廣州日報)
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