中新社北京7月5日電 (記者 李純)在中國國務院新聞辦公室5日舉(ju) 行的新聞發布會(hui) 上,國家藥品監督管理局局長焦紅表示,中國的藥品醫療器械創新成果已進入爆發期,每年有100個(ge) 以上藥品獲批上市。
在介紹強化藥品監管相關(guan) 情況時,焦紅談到,堅持嚴(yan) 防風險,有效維護藥品安全總體(ti) 形勢穩定。中國修訂了藥品管理法,製定了疫苗管理法,建立和完善了藥品信息化追溯體(ti) 係,疫苗管理體(ti) 製改革取得曆史性突破。2022年,中國疫苗國家監管體(ti) 係通過了世衛組織的第三次評估工作,中國疫苗產(chan) 品積極助力世界公共衛生事業(ye) 發展。
“我們(men) 深入開展了藥品安全專(zhuan) 項整治行動,嚴(yan) 懲重處違法違規行為(wei) ,加強國家集采中選品種等相關(guan) 重點產(chan) 品監管,不斷強化全生命周期質量監管。”焦紅表示,近年來,通過加強監管,國家藥品抽檢總體(ti) 合格率已從(cong) 97.1%提升至99.4%。
焦紅還談到,堅持創新驅動,服務支持醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。藥品醫療器械審評審批製度有序推進,審評審批流程持續優(you) 化,一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。“近年來,累計批準了創新藥品130個(ge) 、創新醫療器械217個(ge) ,僅(jin) 今年上半年就有24個(ge) 創新藥、28個(ge) 創新醫療器械獲批上市。”
會(hui) 上回答記者有關(guan) 提問時,焦紅表示,中國的藥品醫療器械創新成果已進入爆發期。鼓勵創新是藥品醫療器械審評審批製度改革的核心要義(yi) 。這些年來,國家藥監局加快、加強藥品、醫療器械注冊(ce) 管理辦法等配套規章的製修訂,不斷釋放政策紅利。“通過優(you) 先審評程序,每年有100個(ge) 以上藥品獲批上市。”(完)
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