原標題：首個(ge) 國產(chan) “人工肺”獲批上市

　　治療新冠重症，我們(men) 有了自己的“救命神器”——國產(chan) 體(ti) 外膜肺氧合(extra-corporeal membrane oxygenation，ECMO)設備。

　　1月5日，國家藥監局發布消息稱，為(wei) 確保新冠病毒感染重症患者治療需要，該局日前應急批準深圳漢諾醫療科技有限公司體(ti) 外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包的注冊(ce) 申請。國家藥監局表示，這是我國首個(ge) 國產(chan) ECMO產(chan) 品，性能指標基本達到國際同類產(chan) 品水平。

　　ECMO俗稱“人工肺”,是一種輔助治療手段，主要原理是運用驅動泵將血液從(cong) 體(ti) 內(nei) 引至體(ti) 外，經膜式氧合器進行氣體(ti) 交換之後，再將充分氧合的血液回輸體(ti) 內(nei) ，完全或部分替代心、肺功能。它可以在救治危重症患者時減輕其心肺負擔，為(wei) 醫護人員爭(zheng) 取更多救治時間。新冠肺炎疫情暴發初期，ECMO在危重症患者的救治和降低病亡率方麵發揮了重要作用，被譽為(wei) “救命神器”。

　　根據國家衛生健康委提供的數據，截至2022年12月25日，我國共有2600餘(yu) 台ECMO。隨著疫情進展變化，臨(lin) 床需求迫切。

　　“作為(wei) 國產(chan) 首個(ge) ECMO設備和耗材套包，上述產(chan) 品具有自主知識產(chan) 權，性能指標基本達到國際同類產(chan) 品水平。”國家藥監局表示，國產(chan) 產(chan) 品的上市，對於(yu) 滿足臨(lin) 床急需，保障新冠重症患者治療，確保疫情防控“保健康、防重症”目標落實，將發揮重要作用。

　　據悉，為(wei) 了讓患者早日用上國產(chan) ECMO，國家藥監局在該產(chan) 品注冊(ce) 申報過程中成立應急審評工作組，專(zhuan) 人負責、全程指導、發布技術審查指導原則，加大產(chan) 品注冊(ce) 申報指導，加快審評審批進程，在保證安全、有效的基礎上推動產(chan) 品盡快上市。後續，藥品監管部門將加強該產(chan) 品上市後的監管，保護患者用械安全。（記者 陳海波）