省藥監局從3方麵為企業紓困
■ 簡化部分藥品生產(chan) 許可證申報材料
■ 優(you) 化藥品現場檢查程序
■ 明確要持續加強監管的高風險藥品品種
本報訊 (記者 徐穎)2月17日,記者從(cong) 省藥監局獲悉:為(wei) 貫徹落實我省關(guan) 於(yu) 全麵加快推進醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的決(jue) 策部署,該局製定出台《關(guan) 於(yu) 優(you) 化藥品生產(chan) 許可及監督檢查若幹措施》(以下簡稱《措施》),在嚴(yan) 守藥品安全底線的前提下,為(wei) 我省醫藥產(chan) 業(ye) 發展營造良好的政策環境。
《措施》基於(yu) 風險可控、方便企業(ye) 的原則,從(cong) 監管層麵持續發力,為(wei) 企業(ye) 紓困解難,主要包括3個(ge) 方麵:一是簡化部分藥品生產(chan) 許可證申報材料,重點解決(jue) 品種轉移過程中申報藥品生產(chan) 許可證的堵點問題;二是優(you) 化藥品現場檢查程序,對基於(yu) 風險原則實施免檢的情況及可以采取的檢查方式進行細化,精準有效利用檢查資源,切實提升檢查工作效能;三是明確藥品監管部門要持續加強監管的高風險藥品品種。
《措施》的出台將進一步暢通外省藥品品種來陝落戶渠道,持續吸引外省優(you) 質藥品品種落戶陝西,對增強省內(nei) 醫藥產(chan) 業(ye) 發展動力,豐(feng) 富我省醫藥產(chan) 業(ye) 產(chan) 品結構具有積極意義(yi) 。
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