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創新藥接二連三上市,南京玄武區做對了什麽?

發布時間:2023-03-09 16:47:00來源: 人民網-江蘇頻道

  有著大麵積廠房需求、高環評要求的生物醫藥產(chan) 業(ye) ,與(yu) 人多地少、寸土寸金的主城區,似乎風馬牛不相及。但在南京市玄武區,二者卻混搭出奇妙的“化學”反應。

  近日,玄武徐莊高新區企業(ye) 柯菲平申報的1類創新藥鹽酸凱普拉生片獲國家藥監局批準上市。而在此前半個(ge) 多月,園區另一藥企先聲藥業(ye) 自主研發的首款國產(chan) 3CL靶點抗新冠創新藥先諾欣,已率先“過關(guan) ”,目前正式投產(chan) 。

  一個(ge) 月內(nei) 兩(liang) 款新藥入市,近三年來,南京獲批上市的4款1類創新藥中,有3款來自玄武區。近年來,玄武以創新藥為(wei) 主攻方向,集聚龍頭企業(ye) ,建設科創平台,厚植創新生態,一批原創性、突破性成果在主城落地轉化。

  創新藥接連獲批上市 紫金山下崛起創新高地

  成立於(yu) 2002年的江蘇柯菲平醫藥股份有限公司,是玄武區較早培育成長起來的企業(ye) 之一,主營業(ye) 務為(wei) 創新藥的生產(chan) 、研發、銷售。此次獲批的1類新藥,曆時8年的研究,研發投入近8億(yi) 元。公司總經理蘇梅預計,該藥上市5至10年後,能夠累計實現銷售200億(yi) 元,為(wei) 玄武區帶來納稅超過10億(yi) 元。

  長周期、強投入、高回報,是醫療健康產(chan) 業(ye) 的顯著特征。業(ye) 界公認的觀點是,一款創新藥物從(cong) 發現到量產(chan) ,“十年磨一劍”。由於(yu) 期間存在較大的不確定性,不少生物醫藥企業(ye) 本著“求穩”的心態,生產(chan) 以仿製為(wei) 主的化學藥。柯菲平何來底氣爭(zheng) 搶新醫藥與(yu) 生命健康產(chan) 業(ye) “蛋糕上的櫻桃”?

  “創新為(wei) 企業(ye) 帶來了相對‘厚實’的家底,也是我們(men) 年均過億(yi) 研發投入的底氣和動力。”蘇梅介紹,早年公司憑借獨立研發的丹參酮IIA磺酸鈉注射液(諾新康)在業(ye) 內(nei) 迅速站穩腳跟,此後依靠諾新康等拳頭產(chan) 品,近兩(liang) 年來累計銷售收入達11.94億(yi) 元,如今已布局13個(ge) 創新藥在研項目,承擔4項國家新藥創製重大專(zhuan) 項。

  類似柯菲平的創新故事,正不斷在玄武上演。包括先諾欣、鹽酸凱普拉生片在內(nei) ,近三年來,由玄武區企業(ye) 研發的3款1類創新藥均已獲批上市,產(chan) 業(ye) 發展迎來一波“豐(feng) 收”。以先聲藥業(ye) 、柯菲平為(wei) 代表的專(zhuan) 注創新藥研發的企業(ye) ,以及魚躍等醫療器械領域領軍(jun) 企業(ye) ,或已在行業(ye) 內(nei) 斬頭露角或已成為(wei) 領域巨擘。

  “規模性生物醫藥企業(ye) 最看重的是人力資源,有了大量的研發人才,就能快速地把團隊組建起來。”徐莊高新區科技人才部部長沈超說,作為(wei) 科教資源豐(feng) 富的中心城區,玄武雲(yun) 集了東(dong) 南大學、中科院南京分院等30餘(yu) 家高校、科研院所和全市1/2左右的省級以上重點實驗室,與(yu) 生命健康產(chan) 業(ye) 相關(guan) 企業(ye) 可謂“雙向奔赴”。

  科教、人才集聚助力玄武打造枝繁葉茂的“藥企森林”,截至目前,玄武集聚產(chan) 業(ye) 鏈關(guan) 聯企業(ye) 超過200家、醫藥類規上企業(ye) 47家。依托龍頭企業(ye) 先聲藥業(ye) ,玄武首創了“企業(ye) 研發機構+孵化器”,在徐莊高新區搭建起了百家匯玄武創新藥物孵化平台。先聲藥業(ye) 集團副總裁馮(feng) 全服介紹,平台二期啟用半年時間,已入駐企業(ye) 9家,總麵積超過載體(ti) 50%,最大的一家鼓樓醫院臨(lin) 床研究院,預計今年國慶節前就能正式啟用。

  建設科創平台 聚焦關(guan) 鍵科技成果轉化

  《南京生物醫藥產(chan) 業(ye) “十四五”規劃》明確,該市要構建“兩(liang) 核三極”的產(chan) 業(ye) 發展格局。而在南京的大健康產(chan) 業(ye) 版圖中,具有首屈一指的醫療、科教資源的主城玄武區,被寄予“轉化醫學和智慧醫療基地增長極”的厚望。

  2022年底,南京入選國務院批複的服務業(ye) 擴大開放綜合試點名單。今年初,玄武區率先提出全力打造“服務業(ye) 擴大開放綜合試點先行先試區”目標任務,將擴大服務業(ye) 開放、促進高質量發展作為(wei) 全區工作的頭號工程,並發布首批7大場景36個(ge) 重點項目。其中,第二個(ge) 場景就是生物醫藥開放創新。

  事實上,創新研發是貫穿新醫藥與(yu) 生命健康產(chan) 業(ye) 鏈每個(ge) 環節的核心密碼,也是決(jue) 定產(chan) 品競爭(zheng) 力的關(guan) 鍵因素。

  去年1月,由交叉科學領域高校創新人才團隊、江蘇省產(chan) 業(ye) 技術研究院、南京市玄武區政府多方共建的集萃醫工交叉技術研究所簽約落戶徐莊高新區。該所集聚東(dong) 南大學、南京醫科大學交叉科學領域人才團隊,依托兩(liang) 大高校近30所附屬醫院的臨(lin) 床資源,結合省產(chan) 業(ye) 技術研究院的成果轉化能力和玄武區新醫藥與(yu) 生命健康產(chan) 業(ye) 鏈優(you) 勢,合力打造醫工協同創新臨(lin) 床前公共服務平台。

  “在企業(ye) 的人都知道,想找一個(ge) 跨界人才有多困難。‘醫’的需求不必多言,無論是原理樣機,還是工程化定型,‘工'都涉及多學科工科技術支持。倘若一家機構能夠整合兩(liang) 方麵內(nei) 容,對行業(ye) 內(nei) 企業(ye) 的發展將是很大支持。”集萃醫工交叉技術研究所副所長屠小明說,研究所圍繞“服開+自貿”開放戰略,致力於(yu) 成為(wei) 一個(ge) “超級孵化器”,推動更多人才團隊和創新資源落地開花,讓創新站上“巨人的肩膀”。

  聚焦產(chan) 業(ye) 鏈上的缺失環節和薄弱板塊,玄武科創平台通過打造覆蓋項目研發、成果轉化、人才集聚的產(chan) 業(ye) 創新平台,為(wei) 全區醫藥類企業(ye) 提供優(you) 質的公共技術服務。玄武區常務副區長陳可科介紹,協調推進江蘇集萃醫工交叉研究院的高端醫療器械創新設計、AI診療新技術、醫用機器人三大研發中心建設,目前落地各高校、醫院及其他科研機構成果轉化項目21項,申報各類知識產(chan) 權9項。後續開放的鼓樓醫院臨(lin) 床研究院,將集醫學培訓、科研創新、成果轉化為(wei) 一身,研究院將致力於(yu) 推動科教資源、實驗設備開放共享和高效利用。

  加大企業(ye) 引育 服務集成構建“生態圈”

  春節過後,徐莊高新區內(nei) 原省產(chan) 研院地塊機器轟鳴,載體(ti) 建設正有條不紊地推進。未來,這裏將是可容納千名研發人員的魚躍創新研究院。

  “新醫藥與(yu) 生命健康是徐莊的主導產(chan) 業(ye) ,這裏既有高端平台,也有創新企業(ye) ,目前已經形成集群效應。”企業(ye) 相關(guan) 負責人介紹,在徐莊打造科技中心,是企業(ye) 為(wei) 集聚更多高層次人才的務實之舉(ju) 。

  人民網注意到,魚躍與(yu) 玄武結緣已久,早在2012年,企方已將南京研發中心布局在了徐莊。事實上,與(yu) 新城新區相比,地處主城的玄武,無論是載體(ti) 供給還是政策扶持,都不占據明顯優(you) 勢。徐莊緣何再次成為(wei) 企業(ye) 項目首選之地?

  玄武為(wei) 企業(ye) 發聲、為(wei) 產(chan) 業(ye) 保駕護航的配套服務,正在成為(wei) 主城項目招引和產(chan) 業(ye) 培育的“加分項”。據介紹,為(wei) 更好地服務轄區企業(ye) ,玄武建立“條塊結合、資源整合、重心下移、靠前服務”的網格化包保工作模式和管理服務工作機製,成立新醫藥與(yu) 生命健康產(chan) 業(ye) 鏈專(zhuan) 班,優(you) 化“藍鳳工程”政策體(ti) 係,出台雁陣計劃、雛鷹計劃、梧桐計劃、金保計劃,為(wei) 企業(ye) 從(cong) 初創期到成長期提供全方位助力;累計為(wei) 企業(ye) 發放政策資金達1.4億(yi) 元,累計引進總規模超過50億(yi) 元基金;實施環境品質提升工程,加速配套設施建設。

  從(cong) 入選科技頂尖專(zhuan) 家A類獲500萬(wan) 元,到獲得江蘇省成果轉化專(zhuan) 項資金1200萬(wan) 元……每一筆獎補申報,都讓蘇梅對玄武服務企業(ye) 的切實舉(ju) 措有著切身體(ti) 會(hui) 。尤其是此次創新藥鹽酸凱普拉生片的產(chan) 業(ye) 化,她說,在各部門的牽線搭橋下,去年,柯菲平與(yu) 同屬於(yu) 玄武區企業(ye) 的複星醫藥簽署了協議,後續將由複星醫藥獨家對鹽酸凱普拉生進行商業(ye) 化運營。

  “提升產(chan) 業(ye) 的競爭(zheng) 力和標識度,既要弄懂產(chan) 業(ye) 屬性和發展規律,又要摸清家底、精準發力。”玄武區科技局局長史慶鋒舉(ju) 例,科技局除了向企業(ye) 精準解讀新醫藥和生命健康方麵的最新政策外,還要在企業(ye) 新藥研發等重大技術攻關(guan) 過程中提供全程政策指導。在國家省市每年編製重大科技專(zhuan) 項指南時,區裏結合轄區企業(ye) 研發現狀積極爭(zheng) 取,為(wei) 企業(ye) 未來享受更多的政策支持下好“先手棋”。

  “2022年,全區新醫藥與(yu) 生命健康產(chan) 業(ye) 營收達260億(yi) 元,列全市第二。”玄武區主要負責人表示,圍繞新醫藥與(yu) 生命健康這一玄武區重點打造的新興(xing) 產(chan) 業(ye) ,玄武將建設更多高能級科創平台,引育一批龍頭企業(ye) 和高層次人才,加強創新藥等突破性技術和高端核心產(chan) 品研發攻關(guan) ,力爭(zheng) “十四五”末新醫藥與(yu) 生命健康產(chan) 業(ye) 規模突破350億(yi) 元、綜合創新能力躋身南京市第一梯隊。

(責編:李文治)

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