浙江省簡化省外醫療器械產品遷入注冊流程
7月10日上午,2023年浙江省暨杭州市醫療器械安全宣傳(chuan) 周啟動儀(yi) 式舉(ju) 行。現場發布了《關(guan) 於(yu) 簡化省外已上市第二類醫療器械遷入我省注冊(ce) 的申報指南(試行)》。《指南》明確了已上市省外醫療器械產(chan) 品遷入浙江省注冊(ce) 的快速審評審批機製,將為(wei) 有意到浙江發展的優(you) 質企業(ye) 、遷移的優(you) 質項目做好服務。
“《指南》可以簡化一些申報程序,與(yu) 外省要求一致的流程材料企業(ye) 可以不必再重複提交,審批效率會(hui) 大大提升。”省藥監局醫療器械監管處相關(guan) 負責人表示,在簡化流程的同時,藥監部門不會(hui) 降低審評尺度,申請要求還是與(yu) 之前一樣,嚴(yan) 格把關(guan) 產(chan) 品質量,把群眾(zhong) 的身體(ti) 健康和生命安全放在首位。
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