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北京藥監局第一分局“四向發力”監管化妝品新原料

發布時間:2024-01-16 09:27:00來源: 人民網-北京頻道

  根據《化妝品新原料注冊(ce) 備案資料管理規定》,國家藥監局陸續審批通過了多款化妝品新原料,為(wei) 了進一步有效防範使用新原料化妝品可能出現的風險,北京市藥品監督管理局第一分局結合轄區化妝品注冊(ce) 人、備案人、境內(nei) 責任人的監管特點,持續加強轄區使用新原料的化妝品責任主體(ti) 的監管工作。

  “主體(ti) 發力”,組織企業(ye) 開展自查。組織轄區化妝品注冊(ce) 人、備案人、境內(nei) 責任人、生產(chan) 企業(ye) 開展持有化妝品的自查,自查企業(ye) 注冊(ce) 或備案的化妝品是否有使用新原料,是否組織開展了生產(chan) 或進口,產(chan) 品是否存在抽檢或風險監測不合格等情況。

  “協同發力”,掌握轄區使用新原料的化妝品情況。第一分局通過國家藥監局網站查詢、積極與(yu) 化妝品注冊(ce) 、備案等部門溝通,以及逐一排查轄區企業(ye) 等手段對轄區企業(ye) 進行梳理,建立轄區持有使用新原料的化妝品智慧化監管係統。

  “監管發力”,逐一覆蓋檢查,確保企業(ye) 主體(ti) 履職盡責。結合年度檢查工作和“一號多用”等專(zhuan) 項任務,重點對持有使用新原料的化妝品責任主體(ti) 逐一開展現場監督檢查。通過現場核查,確保企業(ye) 能夠按照《化妝品監督管理條例》及配套文件要求,落實產(chan) 品質量安全和功效宣稱主體(ti) 責任,對化妝品新原料注冊(ce) 人、備案人提供的原料安全信息進行審核評估,對使用的新原料性能和質量安全進行驗證,確保新原料在化妝品配方中發揮的作用與(yu) 新原料注冊(ce) 備案的使用目的、適用範圍相符。

  “監測發力”,督促企業(ye) 完善不良反應監測體(ti) 係。在檢查的同時,要求企業(ye) 落實並完善化妝品不良反應監測體(ti) 係,重點關(guan) 注使用新原料的化妝品,廣泛收集、整理,並上報化妝品不良反應,並向原料供應商進行反饋。

  下一步,北京市藥品監督管理局第一分局將繼續關(guan) 注轄區使用新原料的化妝品輿情信息,持續排查可能存在的安全隱患,為(wei) 消費者安全用妝保駕護航。

(責編:李文治)

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