日前，黑龍江省藥品監督管理局召開2024年藥監係統監督管理工作會(hui) 議，分別從(cong) 醫療器械、藥品生產(chan) 流通、化妝品監管三個(ge) 方向進行探討和工作部署，來自全省各地市藥監係統代表進行了經驗交流。

　　會(hui) 上省藥監局對宣貫實施《醫療器械經營質量管理規範》進行了動員和部署。省藥監局醫療器械負責人表示，在全省開展隱患排查中，全麵強化全生命周期質量安全監管，取得了新成效。省藥監局將成立醫療器械注冊(ce) 及信用監管“兩(liang) 個(ge) 檔案”建設工作領導小組，全力推動“兩(liang) 個(ge) 檔案”建設。對接使用國家局醫療器械生產(chan) 企業(ye) 監管信息係統，主動梳理完善基礎數據。借助黑龍江省數字政府電子證照係統實現醫療器械注冊(ce) 證、生產(chan) 許可證的電子化，推動大數據的匯聚、關(guan) 聯融通。同時推進科技成果加速轉化，鼓勵和引導龍頭醫療器械企業(ye) 發展壯大。

　　會(hui) 上省藥監局藥品安全負責人對各地市監管係統提出要求，要準確把握藥品經營監管工作麵臨(lin) 的新形勢，建立健全科學、高效、權威的藥品監管體(ti) 係，提升監管能力，堅決(jue) 守住藥品安全底線；要嚴(yan) 格落實監管法律法規各項要求，加強多部門協同聯動，不斷規範藥品經營秩序，築牢藥品安全防線；要加大風險隱患排查力度，繼續強化對藥品經營監管工作的風險防控，積極應對藥品網售等新業(ye) 態帶來的新風險點，堅決(jue) 防範和化解係統性區域性風險；要提升監管檢查質量效能，創新監管製度機製，提升監管檢查的專(zhuan) 業(ye) 性、針對性、規範性，精準施策、精準發力，推動藥品經營監管工作邁上新台階。

　　“全麵加強化妝品監管能力建設，為(wei) 保障公眾(zhong) 用妝安全提供有力支撐；提升化妝品監管安全保障能力，維護化妝品安全形勢總體(ti) 穩定；推動化妝品產(chan) 業(ye) 高質量發展，不斷提升產(chan) 業(ye) 的技術創新力、質量競爭(zheng) 力和品牌影響力；統籌推進監管隊伍建設，打造忠誠、幹淨、擔當的化妝品監管隊伍，為(wei) 保障人民群眾(zhong) 用妝安全貢獻力量。”這次會(hui) 議對全省化妝品監督管理工作提出要求。

　　省藥監局相關(guan) 負責人表示，結合我省實際，穩步推進《牙膏監督管理辦法》《化妝品完整版安全評估》《化妝品檢查管理辦法》等新規平穩有序實施，細化完善相關(guan) 措施，持續加強法規培訓力度；建立完善化妝品注冊(ce) 人、備案人和受托生產(chan) 企業(ye) 監管機製，推進化妝品注冊(ce) 人備案人信息檔案建設工作，加強備案、上市後監管、稽查執法等監管數據共享互通，通過信息化手段和大數據應用提高監管效能，解決(jue) 監管瓶頸問題；規範跨區域協查和線索通報的程序要求和查辦內(nei) 容，加強跨區域跨層級的協同，提高檢查稽查效率，重點檢查是否建立實名登記、日常檢查、違法行為(wei) 製止等化妝品質量安全管理製度，對問題產(chan) 品進行依法查處，做到有案必查、有查必果。（記者 周姿杉）