中新網10月27日電 據國家藥監局網站26日消息，國家藥監局近日發布關(guan) 於(yu) 全麵實施醫療器械電子注冊(ce) 證的公告(2022年第91號)。

　　公告稱，為(wei) 貫徹落實黨(dang) 中央、國務院關(guan) 於(yu) 深化“放管服”改革的重要決(jue) 策部署，優(you) 化營商環境，進一步激發市場主體(ti) 發展活力，為(wei) 企業(ye) 提供更加高效便捷的政務服務，國家藥監局於(yu) 2020年10月試點發放國產(chan) 第三類、進口第二、三類醫療器械注冊(ce) 證，並逐步試點發放了與(yu) 電子注冊(ce) 證關(guan) 聯的注冊(ce) 證變更文件，現已發放醫療器械電子注冊(ce) 證1.4萬(wan) 張、注冊(ce) 證變更文件0.35萬(wan) 張。

　　在總結前期試點發放及應用情況基礎上，國家藥監局經研究決(jue) 定，自2022年11月1日起，全麵實施醫療器械電子注冊(ce) 證。現將有關(guan) 事項公告如下：

　　一、此次醫療器械電子注冊(ce) 證發放範圍為(wei) 自2022年11月1日起，由國家藥監局批準的國產(chan) 第三類、進口第二、三類醫療器械注冊(ce) 證及注冊(ce) 變更文件。

　　二、醫療器械電子注冊(ce) 證與(yu) 紙質注冊(ce) 證具有同等法律效力。電子注冊(ce) 證具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網共享等功能。

　　三、企業(ye) 須先行在國家藥監局網上辦事大廳注冊(ce) 並實名認證，進入網上辦事大廳“我的證照”欄目查看下載相應的電子注冊(ce) 證。也可登錄“中國藥監APP”，查看使用電子注冊(ce) 證。

　　四、醫療器械電子注冊(ce) 證不包含產(chan) 品技術要求、說明書(shu) 等附件。上述附件以電子文件形式與(yu) 醫療器械電子注冊(ce) 證同步推送至國家藥監局網上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目，推送成功即送達，企業(ye) 可自行登錄下載獲取。

　　五、申請人應妥善保管國家藥監局網上辦事大廳賬號、電子注冊(ce) 證及相關(guan) 附件電子文件等。

　　六、醫療器械電子注冊(ce) 證使用相關(guan) 問題可查看國家藥監局網上辦事大廳“電子證照”相關(guan) 欄目。(中新財經)