光明日報北京2月8日電（記者陳海波）國家藥監局8日發布《2022年度醫療器械注冊(ce) 工作報告》（以下簡稱“報告”）。報告顯示，2022年，高端醫療裝備國產(chan) 化有新突破，國家藥監局共批準55個(ge) 創新醫療器械產(chan) 品上市，比2021年增加57.1%。

　　報告指出，2022年，國家藥監局按程序做好創新醫療器械、臨(lin) 床急需醫療器械審評審批。獲批的55個(ge) 創新醫療器械產(chan) 品中，核心技術都有我國的發明專(zhuan) 利權或者發明專(zhuan) 利申請已經國務院專(zhuan) 利行政部門公開，產(chan) 品主要工作原理和作用機理為(wei) 國內(nei) 首創，具有顯著的臨(lin) 床應用價(jia) 值。

　　根據報告梳理，從(cong) 2014年至2022年，國家藥監局共批準189個(ge) 創新醫療器械。其中，境內(nei) 創新醫療器械涉及15個(ge) 省的134家企業(ye) ，進口創新醫療器械涉及2個(ge) 國家的8個(ge) 企業(ye) 。北京、上海、廣東(dong) 、江蘇、浙江創新醫療器械獲批產(chan) 品數量和相應企業(ye) 數量最多，約占全部已批準的189個(ge) 創新醫療器械的82.5%。

　　另據報告顯示，截至2022年年底，國家藥監局共批準新冠病毒檢測試劑136個(ge) ，其中包括45個(ge) 核酸檢測試劑、41個(ge) 抗體(ti) 檢測試劑、50個(ge) 抗原檢測試劑，為(wei) 疫情防控工作提供了有力保障。