蘇州工業(ye) 園區展示的由蘇州同心醫療科技股份有限公司（簡稱“同心醫療”）研發的一款國產(chan) 人工心髒——“植入式左心室輔助係統”，近日引發市場高度關(guan) 注。和歐美一些發達國家相比，我國的人工心髒臨(lin) 床應用盡管處於(yu) 起步階段，但是產(chan) 品性能和研發製造能力已經達到國際領先水平，部分臨(lin) 床應用指標已超過國外。7月5日，蘇州市副市長張橋在介紹蘇州工業(ye) 園區企業(ye) 科技創新成果時說，這款“人工心髒”已經獲批上市，而且救助了100多例病人。其中第一例病人已經用了6年，生存狀況也非常好。

　　打破國外技術壟斷、守護人民生命健康，國產(chan) 人工心髒的成功闖關(guan) ，正在為(wei) 越來越多終末期心衰患者帶來“生”的希望。

　　勇於(yu) 自主創新 打破國際壟斷

　　心衰被比作心髒病中的“癌症”，一旦進入終末期，現有藥物和心率控製器械難以逆轉病程進展，死亡率極高。而作為(wei) 傳(chuan) 統療法的心髒移植則麵臨(lin) 供體(ti) 有限的困境，無法滿足臨(lin) 床需求，大量患者在等待中遺憾離世。人工心髒的出現，徹底改變了這一現狀。

　　被業(ye) 界譽為(wei) 醫療器械“皇冠上的明珠”的人工心髒，目前運用最廣泛的要屬“左心室輔助裝置”（LVAD），其功能類似於(yu) 一個(ge) 血泵，安裝在心髒的心尖處，替代或部分替代心髒的供血功能。在美國等發達國家，人工心髒技術經過數十年的迭代發展日趨成熟，並占據了國際市場的壟斷地位。十多年前，我國的人工心髒研發處於(yu) 幾近空白階段，一些參與(yu) 人工心髒研發的華人科學家和工程師意識到，如果中國不能填補這項技術的空白，遲早會(hui) 被國外“卡脖子”。

　　2008年，人工心髒專(zhuan) 家陳琛回到祖國，創立了同心醫療。那時全球還沒有一款超小型全磁懸浮人工心髒問世，但根據多年的研發經驗，陳琛判斷，全磁懸浮技術未來將成為(wei) 人工心髒產(chan) 品的主流技術路線。因此，陳琛便提出一個(ge) 完全獨立自主的創新技術方案，帶領團隊用了近7年時間奮力攻關(guan) ，反複交叉驗證，終於(yu) 創新研發出一款地道“中國心”。

　　這一技術判斷在全球範圍內(nei) 被印證是正確的，美國雅培公司的人工心髒產(chan) 品HeartMate 3與(yu) 這顆“中國心”不約而同地采用了全磁懸浮技術，目前HeartMate 3已經在國際市場中獨占鼇頭。而這款“中國心”涉及的各項核心技術也均在美國、歐洲、日本等地申請了專(zhuan) 利，突破了國際知識產(chan) 權壁壘。“我們(men) 從(cong) 底層技術開始都是原創的，擁有完整的自主知識產(chan) 權。不存在抄襲模仿的情況，因此也獲得了國際業(ye) 界的高度認可和尊重。”陳琛說。

　　2017年6月，因終末期心衰已經病危的李先生，在中國醫學科學院阜外醫院接受了這款國產(chan) 人工心髒的植入手術並獲得圓滿成功，開創了我國人工心髒應用的曆史先例。6年來，他的身體(ti) 機能在人工心髒輔助下得到恢複，能和正常人一樣工作、運動，享受生活，並且創下了我國攜帶人工心髒最長時間的記錄。作為(wei) 我國第一款具有完全自主知識產(chan) 權的全磁懸浮心室輔助裝置，它標誌著我國在心血管領域最複雜的植入醫療器械的研製方麵邁出了重要一步，中國心髒衰竭外科治療也因此進入人工心髒時代。

　　國產(chan) 人工心髒能夠研發出來並投入臨(lin) 床應用，是我國在高端醫療器械科技創新方麵的重大突破，不僅(jin) 打破了國外“卡脖子”的局麵，更有望造福千萬(wan) 心衰患者，讓他們(men) 重燃“生”的希望。

　　期待惠及更多患者 共享科技創新之光

　　“心力衰竭已經成為(wei) 巨大的公共衛生負擔，我們(men) 研發人工心髒的初衷就是讓患者不但能夠擺脫病痛，而且還要讓他們(men) 重回家庭、重回工作崗位，享受長期高質量的生活，這是人工心髒最大的社會(hui) 價(jia) 值所在，也是我們(men) 企業(ye) 的責任所在。”陳琛說。

　　讓患者享受長期高質量生活的關(guan) 鍵，首先在於(yu) 人工心髒的“先進性”，即產(chan) 品能夠很好地滿足臨(lin) 床應用的需求。

　　中國醫學科學院阜外醫院是我國最早開展人工心髒臨(lin) 床應用的醫院，根據其最近公布的臨(lin) 床數據，阜外醫院人工心髒患者三年生存率達到了90.7%，也優(you) 於(yu) 國際上同類產(chan) 品的生存結果，並已經與(yu) 心髒移植的效果相似，從(cong) 臨(lin) 床上驗證了目前我國國產(chan) 人工心髒設備的產(chan) 品性能已經達到了國際前沿水平。

　　以同心醫療的人工心髒為(wei) 例，通過采用新一代全磁懸浮技術，核心部件葉輪能夠穩定地實現懸浮，而使得葉輪與(yu) 外圍無機械接觸，並能夠維持亞(ya) 毫米級間隙下高速旋轉不會(hui) 碰壁，這就讓血液在流動過程中的損傷(shang) 程度降到最低，減少血液並發症；同時，人工心髒的生產(chan) 涉及數百個(ge) 環節，每一個(ge) 環節都有嚴(yan) 格的生產(chan) 和質量體(ti) 係標準，比如內(nei) 部一個(ge) 叫“鼻錐”的部件，不光要曆經數萬(wan) 次精密打磨，還要保證其光滑程度，使其難以容忍一粒灰塵的附著……“正是因為(wei) 我們(men) 能潛下心，抱著‘十年磨一劍’的理念，如今才有了令國際社會(hui) 刮目相看的產(chan) 品和成果。我們(men) 的產(chan) 品在關(guan) 鍵性能上，已經處在國際領先水平。”陳琛說。

　　此外，想要達到良好的臨(lin) 床治療效果，實現患者高質量生活，還必須通過多學科合作、規範化臨(lin) 床應用並加強質控，讓人工心髒療法的先進理念被更多醫療機構所接受。截至目前，全國已有70家醫院開展了這項技術，共有363例患者接受了人工心髒治療。僅(jin) 2022年，就有177位患者接受了這項手術，增長極為(wei) 迅速。

　　在國家衛健委的支持下，國家心血管病中心在今年4月推動成立了中國心室輔助技術臨(lin) 床應用質控委員會(hui) 和首個(ge) 心室輔助技術培訓基地。同時，為(wei) 加強質控並與(yu) 國際接軌，建立了中國機械輔助循環支持注冊(ce) 登記研究（CMACS）機製。目前，已經有50餘(yu) 家中心參與(yu) 了這項研究。

　　麵對數以千萬(wan) 計的心衰患者，應用人工心髒挽救患者生命是醫學界許久以來的期待，業(ye) 內(nei) 專(zhuan) 家正抱著極大的熱情和信心，共同推動我國人工心髒治療不斷走向成熟。

　　人工心髒被心衰患者逐步接受的同時，如何降低患者的治療費用也是公眾(zhong) 所關(guan) 心的。陳琛表示，目前公司正努力創新攻關(guan) ，整合供應鏈，提升工藝製造能力，不斷降低人工心髒產(chan) 品的製造成本。

　　“隨著越來越多的醫院和臨(lin) 床專(zhuan) 家參與(yu) 到人工心髒的應用，治療模式將不斷走向成熟，醫療效率也將得到提升。通過規模化的應用，整個(ge) 人工心髒的診療成本將會(hui) 實現大幅的下降。這需要多方共同努力，才能惠及到更大範圍的終末期心衰患者，讓他們(men) 重享高質量生活。”陳琛說。