央廣網北京7月18日消息 （記者 雷妍）在日前召開的國家中藥科學監管大會(hui) 上，中國工程院院士、廣州中醫藥大學教授劉良指出：經典名方是我國曆代醫家臨(lin) 床經驗的結晶，開發經典名方意義(yi) 重大。

　　劉良表示，經典名方是我國曆代醫家臨(lin) 床經驗的結晶，在長期的臨(lin) 床實踐中廣泛應用，臨(lin) 床療效顯著。經典名方是創製中藥新藥的處方來源和重要保障。我國擁有豐(feng) 富的方劑資源，僅(jin) 清代以前中醫典籍中所記載的方劑就超過10萬(wan) 首，其中仍被廣泛應用、療效確切、且具有明顯特色與(yu) 優(you) 勢的方劑將是未來經典名方開發的重點。

　　開發經典名方意義(yi) 重大。劉良說，除了解決(jue) 患者的臨(lin) 床需求外，還可以避免我國傳(chuan) 統醫藥知識產(chan) 權流失，促進我國中醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。2020年，國家藥監局發布了《中藥注冊(ce) 分類及申報資料要求》，界定了中藥創新藥和古代經典名方目錄管理的中藥複方製劑等的範疇及審評準則，為(wei) 中藥複方藥物開發和中藥產(chan) 業(ye) 發展明晰了法規要求，對中藥研發創新意義(yi) 重大。

　　傳(chuan) 承創新古代經典名方，方劑的遴選至關(guan) 重要，須從(cong) 源頭開始把控其有效性和安全性。經典名方的選方和組方要有紮實的中醫理論指導、主治功效要有充分的文獻依據，同時還要有現代中醫臨(lin) 床專(zhuan) 家的“人用經驗”。

　　經典名方的藥學研究要以“臨(lin) 床適應症”為(wei) 導向。要根據現代臨(lin) 床專(zhuan) 家的意見，確定經典名方處方中藥材的合理劑量；要建立起“臨(lin) 床功效與(yu) 安全用藥的物質基準”；要聚焦藥效物質富集與(yu) 毒性成分控製，對產(chan) 品的治療控製技術與(yu) 方法進行優(you) 化，實現最優(you) 的技術路線。

　　應用前沿技術是開展經典名方藥學研究的關(guan) 鍵。以治療類風濕性關(guan) 節炎的經典方劑烏(wu) 頭湯為(wei) 例，烏(wu) 頭湯的臨(lin) 床用藥存在烏(wu) 頭毒性大、藥效和毒性成分不清晰、安全用藥標準不完善等問題，需要進一步的藥學研究以解決(jue) 相關(guan) 問題。借助多學科前沿技術，去檢定其活性成分、闡釋其作用機理、製定相關(guan) 安全標準。利用LC-MSSPE-NMR質譜分析-結構鑒定聯用儀(yi) ，對烏(wu) 頭湯活性成分進行快速分離與(yu) 鑒定，解決(jue) 了藥材及生物樣本中痕量物質難以檢測的技術難題；基於(yu) HPLC-DAD分析技術，我們(men) 建立了6種常見烏(wu) 頭堿類生物堿的快速同步測定新方法，保障了附子類、烏(wu) 頭類相關(guan) 藥材及其產(chan) 品的安全用量，研究成果“烏(wu) 頭堿類生物堿限量檢定”也被載入《中華人民共和國藥典》；基於(yu) UHPLC—MS/MS技術，我們(men) 發現了烏(wu) 頭堿與(yu) 芍藥苷聯用的減毒機製，為(wei) 傳(chuan) 統中藥配伍提供了科學依據。此外，通過此類研究，能夠為(wei) 基於(yu) 經典名方開發的中藥新藥建立高效、靈敏、可重現的檢定技術與(yu) 方法，也為(wei) 製定相關(guan) 產(chan) 品的質量標準奠定了基礎。

　　在對經典名方的研究的過程中，也要注意平衡傳(chuan) 統經驗與(yu) 現代臨(lin) 床應用證據、古代文獻與(yu) 現代研究數據之間的關(guan) 係，不可偏廢。相信未來在中醫臨(lin) 床專(zhuan) 家、藥學專(zhuan) 家以及藥審部門的共同努力下，將會(hui) 有更多的經典名方可供選擇，滿足公眾(zhong) 的健康需求。