第八批國家藥品集采呈現“價降、量升、質優”態勢
7月1日起,第八批國家組織藥品集采中選結果在河南、江西、河北等多地陸續落地實施,39種中選藥品,平均降價(jia) 56%,進一步減輕患者用藥負擔。
近日,河南鄭州市民李薔的女兒(er) 發高燒,家人帶她到河南中醫藥大學第一附屬醫院兒(er) 科門診就診,確診是甲型流感後,醫生給她開了磷酸奧司他韋幹混懸劑。
貝貝媽媽李薔:這個(ge) 藥之前我買(mai) 過,大概是90多塊錢一盒。現在,15塊錢一盒,便宜了好多。
磷酸奧司他韋幹混懸劑就是第八批集采中選藥品之一,7家生產(chan) 企業(ye) 中選,平均降價(jia) 83%,大幅提高了這款抗病毒藥物可及性。而且醫生在醫院係統中開藥的時候,能同時看到多個(ge) 企業(ye) 生產(chan) 的奧司他韋,其中質優(you) 價(jia) 宜的集采中選藥品則會(hui) 被放在優(you) 先選擇的位置。
河南中醫藥大學第一附屬醫院兒(er) 科一病區主任醫師 郭慶寅:當我輸入奧司他韋這個(ge) (通用名)關(guan) 鍵詞以後,我們(men) 的係統就會(hui) 出現三個(ge) 奧司他韋這個(ge) 藥品(商品名),集中采購的藥物是排在前麵的,是我們(men) 優(you) 先使用的藥物。
第八批國家組織藥品集采中選的39種藥品中,涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片也降價(jia) 48%。此次集采首次納入肝素類藥品,在心梗、透析等一係列疾病的治療中廣泛使用,讓更多患者受益。按約定采購量測算,預計全國每年可節省167億(yi) 元。
河南省醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購處處長 周江波:河南省有2952家醫藥機構參與(yu) 此次集采,我們(men) 提前謀劃,組織中選企業(ye) ,配送企業(ye) ,醫療機構及時簽訂三方供應協議。目前,中選藥品貨源充足。特別是對部分特殊的藥品,有一家主供企業(ye) 和兩(liang) 家備供企業(ye) ,這樣就可以更好地滿足臨(lin) 床供應。
“一致性”評價(jia) 提高集采仿製藥質量水平
按照國家組織藥品集采規則,仿製藥隻有通過“一致性評價(jia) ”,才有資格參加集采。2018年以來,我國通過仿製藥一致性評價(jia) 的藥品累計數量,由當時的不足200種,快速上升到目前的超過3000種,同時,患者使用原研藥和通過一致性評價(jia) 的仿製藥等高質量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上。
那麽(me) 什麽(me) 是“一致性評價(jia) ”?它又能起到怎樣的作用?
“一致性評價(jia) ”是指仿製藥品與(yu) 原研藥品質量療效一致,具體(ti) 要求是穩定性一致、體(ti) 內(nei) 外溶出規律一致、雜質譜一致等。在集采的推動下,高質量仿製藥品正逐步占據臨(lin) 床用藥主流。
首都醫科大學國家醫療保障研究院價(jia) 格招采室主任 蔣昌鬆:這個(ge) 一致性評價(jia) ,實際上我們(men) 簡單地稱為(wei) 生物等效。那你臨(lin) 床是不是等效?用在患者身上,總體(ti) 是不是等效,有效。這個(ge) 就需要在臨(lin) 床上的真實世界的評價(jia) 。那醫保部門聯合這個(ge) 衛生部門,全國這個(ge) 30多家大型的三甲醫院對前三批的37種藥品,進行了仿製藥和原藥的真實世界的一致性評價(jia) 。二十幾萬(wan) 份的病例,大數據的分析,嚴(yan) 謹的這種統計學證明,我們(men) 集采中選的仿製藥,與(yu) 原研藥在安全性,有效性上統計學上沒有差異。
集采推動臨(lin) 床用藥結構提質升級
我國糖尿病患者群體(ti) 大,2022年,國家針對胰島素進行了專(zhuan) 項集采,平均降價(jia) 48%,中選產(chan) 品落地一年多了,我們(men) 來看患者的用藥情況。
南寧市民劉女士患有2型糖尿病,為(wei) 了控製病情,需要每天注射兩(liang) 次德穀胰島素,每個(ge) 月消耗兩(liang) 支左右。她給記者算了一下集采前後胰島素花費的差別。
廣西南寧市民 劉女士:去年5月沒調價(jia) 之前1支就是150這樣,一個(ge) 月大概就2支就300多,調價(jia) 以後這一支就是70多。一個(ge) 月2支就是150,一年下來也得節省1800元,負擔也減輕好多。
集采前,市麵上常用的二代和三代胰島素價(jia) 格較高,並且差了一倍。集采後,胰島素價(jia) 格整體(ti) 下調,其中治療效果更好的三代胰島素降幅更大,價(jia) 格的改變也引導了臨(lin) 床的使用。
廣西醫科大學第一附屬醫院內(nei) 分泌科主任 秦映芬:有些舊患者實際上在血糖控製不佳的時候,我們(men) 醫生想要調換方案,選擇一些更好的劑型,但是因為(wei) 病人考慮到價(jia) 格的問題,拒絕去轉換這樣新的方案。價(jia) 格下調以後,這些病人治療方案的轉換,病人就會(hui) 更容易接受。
如今,胰島素專(zhuan) 項集采落地一年多,該醫院的三代胰島素使用量占比已經達到了90%。價(jia) 格已經不再是醫生和患者選擇哪種胰島素治療方案的主要考慮因素,不同臨(lin) 床需求得到充分滿足。
廣西壯族自治區醫療保障局副局長 徐廣保:胰島素專(zhuan) 項集采涵蓋臨(lin) 床常用二代和三代胰島素,既包括醫療機構常用的知名企業(ye) 產(chan) 品,也包括新興(xing) 企業(ye) 產(chan) 品,在減輕患者負擔的同時,實現與(yu) 臨(lin) 床實際需求較高匹配。按廣西全區醫療衛生機構首年填報采購量約364萬(wan) 支計算,每年可節約費用1.05億(yi) 元。
集采改變競爭(zheng) 格局 促進企業(ye) 創新發展
我們(men) 看到集采引導藥品企業(ye) 從(cong) 過去的“拚渠道、拚銷售”,轉到目前的“拚質量、拚價(jia) 格”,集采範圍內(nei) 的產(chan) 品告別高毛利率時代,集采中選企業(ye) 也迎來發展新變化。
在山東(dong) 濟南齊魯製藥集團生產(chan) 車間裏,全自動智能生產(chan) 線正滿負荷運轉,生產(chan) 的就是國家集中帶量采購中選產(chan) 品。齊魯製藥參與(yu) 了除胰島素專(zhuan) 項集采外的7次國家組織藥品集采,齊魯製藥的第一個(ge) 集采中選藥品阿托伐他汀片,用於(yu) 預防、治療由於(yu) 高脂血症引起的心腦血管疾病,患者一般需長期服藥,市場需求量大。在2019年第一批國家藥品集采時,5家企業(ye) 參與(yu) 競標,最終3家中選,齊魯製藥報價(jia) 最低,達到0.12元每片,甚至比之前集采試點的價(jia) 格還要低78%左右。
齊魯製藥集團副總裁 鮑海忠:當時集采的時候,阿托伐他汀片是一個(ge) 剛上市的產(chan) 品,市場份額為(wei) 0。那通過現在集采來看,這個(ge) 產(chan) 品盡管價(jia) 格有大幅的下降,但對齊魯而言,這個(ge) 產(chan) 品總的利潤明顯增加。
在集采落地政策的助推下,短短幾年間,阿托伐他汀片就成為(wei) 公司最穩定的收入來源之一,目前已經累計實現銷售收入13.3億(yi) 元。銷售有了保證,在接下來的幾次集采中,齊魯製藥都積極參與(yu) ,市場規模進一步擴大。
齊魯製藥集團副總裁 鮑海忠:回款周期從(cong) 原來的半年,縮短到次月就可以獲得結算,大大減輕了企業(ye) 資金的壓力和經濟風險。
有了穩固的基本盤,齊魯製藥加大創新藥物的研發速度,在研創新藥物項目80多項,每年將不低於(yu) 營收10%的比例投入研發。國家醫保局公布的數據顯示,A股市值前10名藥企中,2022年的總研發投入是2018年的2.48倍。
首都醫科大學國家醫療保障研究院價(jia) 格招采室主任 蔣昌鬆:它的這個(ge) 銷量是能夠極大地提升,這個(ge) 就給企業(ye) 提供了很好的這個(ge) 資金上的保障。同時,集采之後,也可以降低它的成本,你銷售的成本、管理上的成本、財務上的成本,他這一塊相當於(yu) 也是企業(ye) 的淨利潤,所以說我們(men) 看參加集采的企業(ye) 的年報,它的利潤率大部分的上市藥企實際上是並沒有降低的,而且同時也走向了創新,它研發支出費比五年前是上升很多的。
國家集采推動藥品采購價(jia) 格指數下降19%
國家醫保局表示,近年來集采成效正在不斷顯現,開始扭轉我國藥價(jia) 持續上漲趨勢。根據測算,2022年與(yu) 2018年相比,我國藥品采購價(jia) 格指數下降了19%。
藥品采購價(jia) 格指數,是根據全國醫保信息平台中12000多個(ge) 藥品的價(jia) 格綜合測算出的指數。專(zhuan) 家表示,藥品集采為(wei) 采購價(jia) 格指數裏西藥部分價(jia) 格下降貢獻了超過70%的份額。
首都醫科大學國家醫療保障研究院價(jia) 格招采室主任 蔣昌鬆:這個(ge) 實際上跟我們(men) 國內(nei) 的這個(ge) 用藥結構很有關(guan) 係。就我們(men) 國內(nei) 的這個(ge) 西藥用藥結構裏邊,仿製藥是占大頭的,它的金額也是占大頭的。那你一做集采,仿製藥大幅的降價(jia) ,所以它的這個(ge) 整個(ge) 西藥的這個(ge) 藥品價(jia) 格指數就下降了。所以集采它的貢獻率就更大。
同時,一些“進口老藥”,盡管已經過了專(zhuan) 利期,但此前仍以較高的價(jia) 格在國內(nei) 銷售,例如治療白血病的伊馬替尼,原研藥在集采前價(jia) 格是1萬(wan) 多一盒。盡管第一批國家集采中原研藥沒有中選,但受仿製藥價(jia) 格下降的影響,伊馬替尼原研藥的價(jia) 格也從(cong) 每盒1萬(wan) 多降到了7000多元。
首都醫科大學國家醫療保障研究院價(jia) 格招采室主任 蔣昌鬆:每一批基本上都有百分之10到15%的比例的品種,原研藥也會(hui) 中選,而且是大幅的降價(jia) 。實際上集采完之後,有一部分沒有中選的原研藥,他也會(hui) 選擇主動來降價(jia) ,他要提高他的競爭(zheng) 力。通過帶量采購這項機製,發生了這種市場競爭(zheng) 的反應,達到了一個(ge) 合理的降幅。
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