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我國發布第三批鼓勵仿製藥品目錄

發布時間:2024-01-03 16:08:00來源: 經濟參考報

  仿製藥是藥品供應保障體(ti) 係的重要組成部分。記者從(cong) 國家衛生健康委獲悉,國家衛生健康委日前聯合工業(ye) 和信息化部、國家知識產(chan) 權局、國家醫保局、國家疾控局、國家藥監局等部門組織專(zhuan) 家對國內(nei) 專(zhuan) 利即將到期及臨(lin) 床供應短缺(競爭(zheng) 不充分)的藥品進行遴選論證,製定《第三批鼓勵仿製藥品目錄》。

  第三批目錄收錄39個(ge) 品種,涉及75個(ge) 品規、13種劑型,覆蓋抗腫瘤藥及免疫調節劑、抗感染用藥、神經係統用藥、放射性診斷劑、心血管係統用藥等12個(ge) 方麵治療用藥。

  據介紹,第三批目錄以臨(lin) 床用藥需求為(wei) 導向。一是填補國內(nei) 臨(lin) 床用藥空白。第三批目錄收錄的多個(ge) 藥品為(wei) 境外已上市,境內(nei) 未上市品種。二是提高藥品可及性。第三批目錄收錄的部分藥品,雖然同作用機製藥品已經在境內(nei) 上市,但由於(yu) 臨(lin) 床需求量大,存在供應短缺的風險,因此也納入鼓勵仿製的範圍。三是鼓勵創新製劑技術。第三批目錄收錄的藥品劑型除了有傳(chuan) 統的片劑、膠囊劑外,還收錄了緩釋注射劑、幹混懸劑、舌下片等新型藥物製劑,以及兒(er) 童適宜的劑型和新的複方製劑。四是提高臨(lin) 床診斷準確性。

  記者了解到,此前,國家衛生健康委聯合相關(guan) 部門已先後發布2批《鼓勵仿製藥品目錄》,對目錄內(nei) 藥品的研發上市起到了有效的鼓勵與(yu) 引導作用。目前,目錄內(nei) 33個(ge) 品種已獲批上市,覆蓋抗感染用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑、神經係統用藥等15個(ge) 方麵治療用藥,其中包含7個(ge) 罕見病用藥。

  國家衛生健康委表示,國家衛生健康委將適時組織相關(guan) 單位和行業(ye) 學協會(hui) 、有意願的經營主體(ti) ,加強多方政策溝通、技術谘詢和工作協調,更好支持引導企業(ye) 研發、注冊(ce) 和生產(chan) 臨(lin) 床需要的高質量仿製藥。

(責編:郭爽)

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