記者手記｜美國“司美格魯肽熱”背後的“山寨藥”亂象

　　司美格魯肽這一降糖減肥藥物如今在美國大受歡迎。然而隨著它走紅美國，相關(guan) “山寨藥”泛濫、非法銷售該藥等亂(luan) 象也隨之興(xing) 起，令美國食品和藥物管理局頗為(wei) 頭疼。

　　司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體(ti) 激動劑，能促進胰島素分泌、抑製胰高血糖素分泌，延緩胃排空而增加飽腹感，通過抑製下丘腦攝食中樞的作用而降低食欲，達到降血糖減輕體(ti) 重的效果。

　　該藥最初被用於(yu) 治療糖尿病，後被發現能顯著減輕體(ti) 重且副作用可控，美國及多個(ge) 國家對該藥的需求因此激增。美國一些知名人士公開力挺該藥，社交媒體(ti) 及多個(ge) 網站上充斥相關(guan) 廣告。據美媒報道，司美格魯肽及同類藥物的市場規模預計到2030年將超過1000億(yi) 美元。

　　司美格魯肽在美國價(jia) 格較高，每月療程用量的售價(jia) 約1000美元，即使如此也依然供不應求。在巨大的市場需求刺激下，美國市麵上湧現出多種號稱和司美格魯肽具有相同功效的“配製藥物”。這些藥物往往以司美格魯肽為(wei) 原料，再摻雜其他物質，價(jia) 格遠低於(yu) 正牌的司美格魯肽，每月療程用量的售價(jia) 在300-600美元不等。

　　據美國食品和藥物管理局官網介紹，“配製藥物”是獲得相關(guan) 認證許可的藥店等機構的專(zhuan) 業(ye) 人員利用相關(guan) 藥物原料為(wei) 某些患者定製的藥物，在符合相關(guan) 規定的情況下是合法的。

　　但這類藥物並未經過美國食品和藥物管理局的審核，安全性和有效性無法得到保證。美國食品和藥物管理局多次公開警告，多種以司美格魯肽為(wei) 原料製作的“配製藥物”或者成分可疑，或者劑量不準，會(hui) 給患者健康造成傷(shang) 害，甚至有人因使用“配製藥物”而入院接受治療。

　　還有研究表明，當前在美國，利用網絡渠道非法銷售司美格魯肽或相關(guan) “配製藥物”的情況也較為(wei) 嚴(yan) 重。《美國醫學會(hui) 雜誌·網絡開放》本月刊登的一項研究結果表明，銷售司美格魯肽的網上藥店有42%是在非法操作。此外，購買(mai) 司美格魯肽需要正規處方，然而在美國市場上，銷售方沒有見到正規處方就出售司美格魯肽的情況比比皆是。

　　針對美國市場上的相關(guan) 亂(luan) 象，生產(chan) 司美格魯肽相關(guan) 藥物的諾和諾德公司也采取了相應措施，包括加快正規產(chan) 品的供應並通過法律途徑打擊非法仿製藥商。據美國媒體(ti) 報道，截至目前，該公司已在全美範圍內(nei) 提起30多起相關(guan) 訴訟，試圖維護市場秩序,但效果未知。