1月20日—21日，農(nong) 業(ye) 生物技術科研工作者的朋友圈被微信公眾(zhong) 號“萊肯生物”的一則報道——《轉基因抗蟲水稻華恢1號獲得美國FDA的商業(ye) 化許可》刷屏。21日，科技日報記者就此采訪了華恢1號水稻研發團隊成員和相關(guan) 業(ye) 內(nei) 專(zhuan) 家。

美國FDA：華恢1號水稻在美上市無需審批

“1月11日，我校張啟發教授收到美國食品藥品監督管理局（FDA）食品安全中心食品添加劑安全辦公室主管Dennis M.Keefe博士的郵件。”21日，華恢1號水稻研發團隊成員華中農(nong) 業(ye) 大學生命科學技術學院教授林擁軍(jun) 說。

“郵件告知，FDA認為(wei) 華中農(nong) 業(ye) 大學已經就華恢1號水稻的食用及飼用安全得出結論，即相較於(yu) 源自商業(ye) 化稻米的人類食品和動物飼料，來源於(yu) 華恢1號稻米的人類食品和動物飼料在營養(yang) 成分、安全性和其他相關(guan) 參數上與(yu) 其無實質性差異。因此，華恢1號稻米上市前無需經FDA的審查和批準。”林擁軍(jun) 說。

據了解，本次審查的行政案卷已以文件形式存檔，並保存於(yu) FDA食品安全和應用營養(yang) 中心的食品添加劑安全辦公室。

“這說明FDA認可我國檢測機構對華恢1號水稻進行的食用飼用安全評價(jia) 以及營養(yang) 評價(jia) 的實驗方法和數據，相信華恢1號的食用和飼用安全性。”林擁軍(jun) 說。

華農(nong) 團隊：曆時5年方獲美國FDA許可

華恢1號水稻由華中農(nong) 業(ye) 大學培育成功並於(yu) 2009年獲得中國農(nong) 業(ye) 部頒發的安全證書(shu) ，2014年證書(shu) 到期後續申請獲批。

業(ye) 內(nei) 人士透露，中國轉基因水稻的產(chan) 業(ye) 化次序被置於(yu) 玉米和大豆之後，並沒有列入“十三五”期間轉基因產(chan) 業(ye) 化作物名單，華中農(nong) 業(ye) 大學轉基因水稻研發團隊隨之將目光投向了對生物技術產(chan) 品態度更加開放的美國。

“我們(men) 2013年向FDA正式提交申請，到最終獲得商業(ye) 化許可，經曆了5年的時間。”林擁軍(jun) 說。

研發團隊成員華中農(nong) 業(ye) 大學生命科學技術學院副教授陳浩說，整個(ge) 申請流程非常複雜，此後，FDA於(yu) 2016年6月13日正式收到了來自華中農(nong) 業(ye) 大學的安全應用申請，團隊在後續又提交了來自美國環保署（EPA）的信件和一些其他補充文件後最終順利獲得使用許可。

業(ye) 內(nei) 專(zhuan) 家：美國轉基因商業(ye) 化成熟一個(ge) 推廣一個(ge)

“如此，一旦華恢1號水稻及其衍生組合產(chan) 業(ye) 化，其大米以及米粉、粉條等加工產(chan) 品，就可以像青島啤酒出口到美國一樣簡單。”曾任中國水稻所生物工程係第一任係主任、洛克菲勒基金會(hui) 中國水稻生物工程項目首任首席科學家王大元說。

“同時，這一事件也表明我國轉基因安全評估嚴(yan) 格全麵，能順利獲得EPA的使用許可和FDA的食用安全認可。”中科院遺傳(chuan) 與(yu) 發育研究所生物學研究中心高級工程師薑韜說。

自1996年以來，經FDA谘詢後獲得食品安全認證的轉基因安全食品的案件已有156個(ge) 。薑韜介紹，美國轉基因安全評估采用科學原則，口糧轉基因也無需特殊前提或條件，而是按照科學原則和市場規律，成熟一個(ge) 推廣一個(ge) 。

“這種美國讓吃、我國還沒讓種的滯後局麵希望能夠改變。”薑韜說，相信我國會(hui) 積極應對國際轉基因產(chan) 業(ye) 化穩步發展的形勢，不斷創新監管和推廣機製，以“十三五”的轉基因產(chan) 業(ye) 化為(wei) 主體(ti) 目標，加快實施自主轉基因作物的產(chan) 業(ye) 化。