四價流感疫苗獲批上市 新增流行毒株
11日,國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)發布公告稱,四價(jia) 流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市,用於(yu) 預防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個(ge) 獲批上市的四價(jia) 流感疫苗,之前我國市場上的流感疫苗均為(wei) 三價(jia) 流感疫苗。
此次獲批上市的四價(jia) 流感病毒裂解疫苗除包含普通三價(jia) 流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,這也是2017—2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛生組織推薦的流行毒株,經過雞胚孵化培養(yang) 收獲病毒,結合滅活疫苗生產(chan) 工藝製備而成。
國家藥監局於(yu) 8日分別批準了華蘭(lan) 生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價(jia) 流感病毒裂解疫苗的生產(chan) 注冊(ce) 申請。該局表示,2017年12月至2018年初,全國各地流感疫情明顯增高。由於(yu) 2017—2018年度北半球三價(jia) 流感疫苗株組分與(yu) 我國流感優(you) 勢毒株不匹配,導致流感疫苗保護效果受到一定影響。為(wei) 此,國家藥監局會(hui) 同有關(guan) 部門,積極指導企業(ye) 加快推進四價(jia) 流感疫苗的研發進程,推動疫苗盡快上市應用。
四價(jia) 流感病毒裂解疫苗的上市,是對我國流感病毒疫苗品種的有力補充,它將與(yu) 三價(jia) 流感疫苗一起共同對我國防控季節性流感疫情發揮重要作用。
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九價宮頸癌疫苗有條件批準上市
1日,記者從國家藥品監督管理局獲悉,為加快新藥進口注冊進程,滿足公眾用藥需求,該局於4月28日有條件批準用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。至此,全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有...[詳細]