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九價宮頸癌疫苗有條件批準上市

付麗麗 發布時間:2018-05-02 13:52:00來源: 科技日報

1日,記者從(cong) 國家藥品監督管理局獲悉,為(wei) 加快新藥進口注冊(ce) 進程,滿足公眾(zhong) 用藥需求,該局於(yu) 4月28日有條件批準用於(yu) 預防宮頸癌的九價(jia) 人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。至此,全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應。

據介紹,HPV疫苗是全球首個(ge) 把癌症作為(wei) 適應症列入說明書(shu) 的疫苗。我國批準的九價(jia) HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。

該疫苗適用於(yu) 16到26歲的女性,用於(yu) 預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。對此次批準上市產(chan) 品或四價(jia) HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射此次批準上市產(chan) 品或四價(jia) HPV疫苗後有超敏反應症狀者,不應再次接種本品。

至於(yu) 公眾(zhong) 關(guan) 心的疫苗價(jia) 數越高是不是越好?北京協和醫院婦產(chan) 科主任醫師譚先傑表示,目前全球上市的HPV疫苗有二價(jia) 、四價(jia) 、九價(jia) 三種,“價(jia) ”代表了疫苗可預防的病毒種類。

二價(jia) 疫苗,可預防由HPV16和HPV18型病毒感染,適用於(yu) 9至25歲的女性;四價(jia) 疫苗可預防6、11、16、18型HPV感染,適用於(yu) 20至45歲女性。盡管HPV6和HPV11不屬於(yu) 宮頸癌高危型HPV病毒,但它們(men) 可以引起外陰尖銳濕疣。

國內(nei) 研究顯示,超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前國內(nei) 上市的二價(jia) 和四價(jia) 疫苗,能夠防控84.5%宮頸癌風險,而九價(jia) 疫苗可預防92.1%的宮頸癌。公眾(zhong) 可根據自身年齡和經濟狀況,選擇接種不同價(jia) 型的HPV疫苗。

隨著HPV疫苗的走紅,人們(men) 對宮頸癌似乎也陷入了另外一個(ge) 誤區,認為(wei) 一旦感染上了HPV病毒,就會(hui) 發展成癌。對此,北京大學第一醫院婦產(chan) 科宮頸診療中心負責人、副主任醫師趙健解釋,宮頸癌是長期持續感染HPV的結果,有性生活的婦女一生中感染HPV的可能性高達80%,隻有極少數人會(hui) 發展成癌。對大多數人而言,感染了HPV病毒,就像“宮頸得了一場感冒”,不用過於(yu) 緊張。

(責編: 央卓)

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