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2022國家醫保談判落幕 大病用藥是重點

發布時間:2023-01-09 16:34:00來源: 中國青年報

  為(wei) 期4天的2022國家醫保藥品目錄談判1月8日在北京落下帷幕。國家醫保局醫藥管理司負責人對新冠治療藥物談判情況進行回應:此次進入談判的新冠治療藥物共3種,其中阿茲(zi) 夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)組合包裝因報價(jia) 高未能成功。

  相比前兩(liang) 年,參與(yu) 本次醫保談判的藥品數量明顯增多。根據國家醫保局此前發布的名單,今年通過形式審查的有343種藥品,包括目錄外新增品種藥198個(ge) ,目錄內(nei) 續約品種藥145個(ge) 。此外,還有多款抗癌藥、高值罕見病藥物等大病用藥參與(yu) 今年的國家醫保談判。

  本次醫保談判規則並無特別變化,藥企經過兩(liang) 輪報價(jia) ,超過醫保底價(jia) 115%會(hui) 出局,落入範圍則繼續談判,最終形成談判價(jia) 格。不過,今年國家醫保談判首創的兩(liang) 個(ge) 新規則——“簡易續約”“非獨家藥品競價(jia) ”備受關(guan) 注。

  “簡易續約”“非獨家藥品競價(jia) ” 兩(liang) 大新規首次實施

  因疫情等緣故,2022年國家醫保談判被推遲到2023年1月5日至8日舉(ju) 行。談判期間,每天早上8點左右,談判會(hui) 場外便聚集了等待入場的醫藥企業(ye) 談判代表,他們(men) 背著包,手持裝有草稿紙、計算器的文件袋,聚在一起排隊簽到。

  中青報·中青網記者從(cong) 現場獲悉,4天的國家醫保談判期間,每天的側(ce) 重點有所不同。首日談判側(ce) 重抗病毒、呼吸類、麻醉類藥品;1月6日側(ce) 重心血管、骨科及免疫疾病類藥品;1月7日的重點集中於(yu) 罕見病和腫瘤領域,是本次談判的重點之一;最後一天的談判則以中成藥為(wei) 主。

  通常情況下,每家藥企談判時間在20-30分鍾左右。談判結束後,不少參與(yu) 談判的藥企代表表示“感覺不錯”“壓力不大”“降幅在預期之內(nei) ”,還有藥企代表稱“國家支持力度很大”。

  除了藥企代表,談判會(hui) 場外還聚集了不少醫藥行業(ye) 人士。一位醫藥行業(ye) 分析師在現場對記者表示:“今年我尤其關(guan) 注‘簡易續約’的情況。”

  “簡易續約”是今年醫保談判的新增亮點之一。2022年6月29日,國家醫保局發布《談判藥品續約規則》,明確了獨家品種簡易續約規則。根據規定,協議將於(yu) 2022年12月31日到期,並同時滿足獨家藥品、本協議期基金實際支出未超過基金支出預算(企業(ye) 預估值,下同)的200%、未來兩(liang) 年的基金支出預算增幅合理等5項條件的藥品,可以進行簡易續約,續約有效期為(wei) 兩(liang) 年。

  有業(ye) 內(nei) 人士分析,“簡易續約”有助於(yu) 簡化談判流程,提高續約效率,緩解行政審批和企業(ye) 申報的壓力。有部分新增適應症的創新藥有望不用重新談判,而是通過“簡易續約”規則直接納入醫保。這對於(yu) 藥企而言是一項重要的利好。

  一位參與(yu) “非獨家藥品競價(jia) ”的藥企代表對記者表示,他們(men) 的談判並不算順利:“大家一直在‘出價(jia) ’,就看價(jia) 格能有多低。”

  “非獨家藥品競價(jia) ”是本次醫保談判的另一項新規。《非獨家藥品競價(jia) 規則》指出,藥品通過競價(jia) 納入藥品目錄的,取各企業(ye) 報價(jia) 中的最低者作為(wei) 該通用名藥品的支付標準。如企業(ye) 報價(jia) 低於(yu) 醫保支付意願的70%,以醫保支付意願的70%作為(wei) 該藥品的支付標準。這就意味著,如果某一家參與(yu) “非獨家藥品競價(jia) ”的藥企報價(jia) 更低,其他藥企也會(hui) 被動以這一低價(jia) 進入醫保。

  抗癌藥、罕見病藥等成為(wei) 談判重點

  根據國家醫保局此前公布的名單,2022國家醫保談判共有343種藥品正式通過形式審查,其中包括198種目錄外西藥和中成藥與(yu) 145種目錄內(nei) 西藥和中成藥。輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid、上百萬(wan) 元一針的CAR-T類藥物、PD-1/PD-L1類抗腫瘤藥物、高值罕見病藥物等備受關(guan) 注。

  1月8日夜間,國家醫保局發布消息,Paxlovid最終因生產(chan) 企業(ye) 輝瑞投資有限公司報價(jia) 高,談判未能成功。此前,Paxlovid已於(yu) 2022年2月1日獲國家藥監局附條件批準,北京、上海等地也將Paxlovid納入臨(lin) 時醫保。根據近期國家醫保局會(hui) 同有關(guan) 部門聯合印發的《關(guan) 於(yu) 實施“乙類乙管”後優(you) 化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關(guan) 政策的通知》《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲(zi) 夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫保都將臨(lin) 時性支付到2023年3月31日。

  本次談判在第二天和第三天迎來重頭戲,其間參與(yu) 談判的企業(ye) 包括拜耳醫藥、百洋醫藥、西安楊森、揚子江藥業(ye) 、海融醫藥、濟川藥業(ye) 、百濟神州、先聲藥業(ye) 、君實生物等。國家醫保局此前公布的通過初步形式審查的藥品名單顯示,這些企業(ye) 參與(yu) 談判的藥品涉及多款抗癌藥,以及部分罕見病高值藥物。

  本次參與(yu) 國家醫保談判的還有19款罕見病用藥,包括治療脊髓性肌萎縮症(SMA)、Castleman病、法布雷病、戈謝病、多發性硬化等罕見病的藥品。例如,羅氏製藥的SMA藥物利司撲蘭(lan) 口服溶液用散參加了去年的國家醫保談判,但最終未能成功。山東(dong) 省藥械采購平台顯示,此前羅氏製藥已將利司撲蘭(lan) 口服溶液用散的價(jia) 格從(cong) 6.38萬(wan) /支降至1.45萬(wan) /支。

  自2018年以來,國家醫保局通過談判將19種罕見病藥納入醫保藥品目錄,平均降幅達52.6%。2021年醫保談判中,渤健公司研發生產(chan) 的SMA治療藥物諾西那生鈉注射液從(cong) 70萬(wan) /針降至3.3萬(wan) /針,當時國家醫保局談判代表張勁妮的發言“每一個(ge) 小群體(ti) 都不該被放棄”感動了很多人。

  本報北京1月8日電

  中青報·中青網見習(xi) 記者 裴思童 劉胤衡

(責編:常邦麗)

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