本報北京2月8日電 （記者申少鐵）國家藥監局8日發布的《2022年度醫療器械注冊(ce) 工作報告》顯示，2022年，國家藥監局依職責共受理醫療器械首次注冊(ce) 、延續注冊(ce) 和變更注冊(ce) 申請共計10571項，其中受理境內(nei) 第三類醫療器械注冊(ce) 申請5425項，受理進口醫療器械注冊(ce) 申請5146項。

　　2022年高端醫療裝備國產(chan) 化有新突破。批準首個(ge) 國產(chan) 質子治療係統等創新醫療器械55個(ge) ，優(you) 先審批醫療器械77個(ge) ，創新醫療器械獲批數量與(yu) 2021年相比增加57.1%，更好地滿足人民群眾(zhong) 使用高水平醫療器械需要。

　　做好新冠病毒抗原檢測試劑優(you) 先審評審批工作。2022年新批準47個(ge) 新冠病毒抗原檢測試劑，延長已獲批新冠抗原檢測試劑注冊(ce) 證有效期，充分滿足疫情防控需要。截至2022年年底，共批準新冠病毒檢測試劑136個(ge) （包括45個(ge) 核酸檢測試劑、41個(ge) 抗體(ti) 檢測試劑、50個(ge) 抗原檢測試劑），為(wei) 疫情防控工作提供了有力保障。