我國核醫學迎發展加速期
近兩(liang) 年來,發展核醫學的信號愈發明顯。2021年,我國發布了《醫用同位素中長期發展規劃(2021—2035年)》(以下簡稱《規劃》),這是我國首個(ge) 針對核技術在醫療衛生應用領域發布的綱領性文件。隨後,多個(ge) 部門和機構進一步明晰核醫學的發展路徑,我國核醫學發展明顯提速。
當前,心腦血管病、癌症、神經退行性疾病等已成為(wei) 嚴(yan) 重威脅人類健康的主要因素。利用醫用同位素的獨特優(you) 勢,進行診斷治療是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。
在診斷方麵,醫用同位素可提供人體(ti) 分子水平血流、功能和代謝等信息,對尚未出現形態結構改變的病變進行早期診斷;在治療方麵,醫用同位素可利用其放射性殺傷(shang) 病變組織,實現微小病灶的精準清除,達到較好的治療效果。
北京大學醫學同位素研究中心主任王凡表示,核醫學是利用放射性核素進行疾病診斷和治療的臨(lin) 床學科,對重大疾病的精準診療具有重要且不可或缺的作用,已成為(wei) 精準醫學的重要組成部分。
據了解,核藥是指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物。目前,核藥分為(wei) 診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物。在疾病,特別是腫瘤的早期診斷、分期、預後評價(jia) 、個(ge) 體(ti) 化治療以及療效監測等方麵發揮重要作用。
以王凡團隊研發的我國核醫學首個(ge) 自主創新的腫瘤顯像診斷1類新藥99mTc-3PRGD2為(wei) 例,目前已完成臨(lin) 床Ⅲ期試驗。這款新藥在某些診斷方麵更加準確,能夠更好地避免漏診、誤診等問題。
而對於(yu) 一些人擔心的放射性藥物輻射問題,有業(ye) 內(nei) 人士指出,用於(yu) 診斷和治療的放射性藥物,其放射性劑量都是非常安全的,因此,不必談“核”色變。
雖然核醫學有眾(zhong) 多優(you) 勢,但業(ye) 內(nei) 人士也坦言,我國核醫學滲透率較低,放射性藥物研製進展緩慢,自主原創性放射性藥物缺乏,臨(lin) 床使用的放射性藥物大部分為(wei) 國外仿製藥物。
從(cong) 市場端來看,根據Frost&Sullivan數據,2022年至2027年預計中國放射性藥物行業(ye) 市場規模將提高,CAGR達到21.4%,市場規模於(yu) 2023年達到78.1億(yi) 元。截至2021年,全球市場中,中國市場占比僅(jin) 為(wei) 6%,北美市場達到40%。此外,有數據顯示,我國放射性核素治療每年需求量將以5%至30%的速度增長,隨著癌症患者數量的逐年增加,預計到2030年,需求總量較2021年將增加10倍以上。
從(cong) 學科建設來看,據統計,我國現有1148個(ge) 核醫學科室,美國約有核醫學科12000個(ge) ;我國核醫學年檢查量約340萬(wan) 人次,美國核醫學年檢查量超過2000萬(wan) 人次。
在此背景下,按照《規劃》內(nei) 容,解決(jue) 同位素生產(chan) 、核藥製備和高端核醫療設備主要依賴進口等問題成為(wei) 重點,並計劃在2035年全國實現“一縣一科”,這意味著全國約有3000家醫院需要建立核醫學科。
“這個(ge) 建設目標的實現,人才這一關(guan) 必須要突破。”在王凡看來,中國核醫學自主創新發展,需要傳(chuan) 承中國核科技人的精神,同時,也需要不同領域的科研人員共同努力。核藥研發涉及化學、生物學、藥學、基礎醫學和臨(lin) 床醫學等多個(ge) 學科。培養(yang) 優(you) 秀複合型人才,鼓勵學科間交叉合作,對核藥的自主創新至關(guan) 重要。
業(ye) 內(nei) 人士指出,我國亟需擴大核學科人才庫,將核醫學科單獨列入國家臨(lin) 床重點專(zhuan) 科建設項目,圍繞核醫學的專(zhuan) 科特色及技術特點製定有針對性、高標準的建設方案;以國家臨(lin) 床重點專(zhuan) 科建設項目為(wei) 抓手,在全國範圍內(nei) 遴選一批核醫學技術特色鮮明、醫教研全麵發展、臨(lin) 床轉化能力強的核醫學科,重點建設一批腫瘤核醫學、心血管核醫學、神經核醫學、核素治療及放射性藥物研發與(yu) 轉化等專(zhuan) 科特色突出的國內(nei) 領先的核醫學專(zhuan) 科。
事實上,從(cong) 《規劃》發布以來,核醫學重視程度不斷提升,核醫學發展明顯提速。
國家藥監局局長焦紅表示,改革完善放射性藥品審評審批工作,充分發揮放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病等診斷和治療方麵的作用,從(cong) 而提升我國放射性藥品研發和應用水平。此外,中華醫學會(hui) 核醫學分會(hui) 也發布《核醫學科建設與(yu) 管理指導意見》,給出了核醫學科明確的建設方向。
業(ye) 內(nei) 人士表示,核藥創新藥在腫瘤診療領域的優(you) 勢日益凸顯,而隨著審評審批流程不斷優(you) 化,臨(lin) 床應用範圍持續擴大,核藥診療一體(ti) 化持續推進,預計這個(ge) 具有較大潛力的學科發展將明顯提速,迎來屬於(yu) 自己的“黃金時代”。
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