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國家藥監局提示:選購“美瞳”產品應查看其醫療器械注冊證

發布時間:2022-06-15 14:23:00來源: 中國經濟網

  中國經濟網北京6月15日訊(記者 韓璐)近日,國家藥品監督管理局發布《選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示》,強調“美瞳”產(chan) 品直接覆蓋於(yu) 角膜表麵,與(yu) 眼組織緊密接觸,直接關(guan) 乎人眼安全,具有較高風險,在我國作為(wei) 第三類醫療器械管理。

  “美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專(zhuan) 業(ye) 名稱為(wei) “角膜接觸鏡”,在上市前需要通過安全性、有效性的評價(jia) ,獲得醫療器械注冊(ce) 證後方可生產(chan) 、銷售和使用,其生產(chan) 企業(ye) 需要取得《醫療器械生產(chan) 許可證》。經營此類產(chan) 品的商家需要取得《醫療器械經營許可證》。

  國家藥品監督管理局提醒消費者選購和使用“美瞳”及其護理產(chan) 品時,要特別注意以下幾點:

  一、選購“美瞳”時,應從(cong) 具備相關(guan) 經營許可資格的醫療器械經營企業(ye) 購買(mai) ,並查看所購產(chan) 品是否取得醫療器械注冊(ce) 證,仔細查看產(chan) 品包裝是否有醫療器械注冊(ce) 證編號、生產(chan) 企業(ye) 名稱、生產(chan) 日期等信息,並妥善保存購買(mai) 憑證。進口的“美瞳”及其護理產(chan) 品還應當附有中文標簽和說明書(shu) 。查詢醫療器械注冊(ce) 證相關(guan) 信息可以登陸國家藥品監督管理局網站“數據查詢”欄目。切勿貪圖價(jia) 格便宜從(cong) 非正規商家或者網絡商鋪上購買(mai) 未經注冊(ce) 的產(chan) 品。

  二、配戴“美瞳”時,應認真按照產(chan) 品說明書(shu) 或者專(zhuan) 業(ye) 人士的指導,對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊(ce) 的產(chan) 品,其安全性、有效性沒有保障,如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病變等並發症。

  三、消費者如發現銷售假冒偽(wei) 劣產(chan) 品,或發現無證經營“美瞳”產(chan) 品等行為(wei) ,可及時向所在地藥品監督管理部門舉(ju) 報。涉及違法違規的,負責藥品監督管理的部門將依法查處,涉嫌犯罪的,將移交公安機關(guan) 追究刑事責任。

(責編: 陳濛濛)

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