中新社北京8月23日電 據中國國家藥品監督管理局網站消息，2022年8月23日，世界衛生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監管體(ti) 係(NRA)評估。

　　國家藥監局網站消息表示，WHO對疫苗國家監管體(ti) 係的評估，是對國家疫苗監管能力評估的一項重要舉(ju) 措和有效手段，是一項世界範圍內(nei) 公認的、可以科學全麵評估一個(ge) 國家疫苗監管水平的國際考核。中國疫苗監管體(ti) 係已於(yu) 2011年、2014年先後兩(liang) 次通過評估，在2022年7月迎來了WHO升級評估標準後的新一輪全麵評估。此次評估指標大幅增加、內(nei) 容更加全麵、標準更加嚴(yan) 格。

　　通過評估，不僅(jin) 意味著中國擁有穩定、運行良好且完整統一的監管體(ti) 係，能確保在中國生產(chan) 、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效，也是中國疫苗出口全球的重要基礎。WHO將通過疫苗監管體(ti) 係評估作為(wei) 采購該國疫苗產(chan) 品的前提，即隻有國家監管體(ti) 係通過評估，該國企業(ye) 才能申請WHO疫苗產(chan) 品預認證，並列入聯合國等國際組織采購清單。此外，通過評估也是其他國家注冊(ce) 和采購他國疫苗產(chan) 品的重要參考。

　　中國自首次通過疫苗國家監管體(ti) 係評估以來，有國產(chan) 乙型腦炎減毒活疫苗、I型III型脊髓灰質炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個(ge) 疫苗通過WHO的疫苗預認證，進入國際采購清單，被聯合國兒(er) 童基金會(hui) 、全球疫苗免疫聯盟等國際機構采購，相關(guan) 產(chan) 品已經出口至數十個(ge) 國家和地區。新冠肺炎疫情發生以來，中國有3個(ge) 新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單，助力全球抗疫。

　　該消息還指出，此次中國疫苗監管體(ti) 係通過WHO評估，彰顯了中國疫苗監管體(ti) 係對標國際標準、監管能力和水平提升，能夠保障疫苗產(chan) 品安全、有效、質量可控，從(cong) 而更好地守護人民健康，同時也為(wei) 中國疫苗產(chan) 品走出國門、助力世界公共衛生事業(ye) 發展創造了良好條件。中國可在全球疫苗供應中扮演更積極角色，為(wei) 促進全球、特別是發展中國家的疫苗可及性和可負擔性作出貢獻。(完)