國家藥監局:以學促幹,保障公眾用藥安全有效
【學思想 強黨(dang) 性 重實踐 建新功】
完善“兩(liang) 品一械”全生命周期質量安全動態監管,舉(ju) 辦藥品監管能力提升培訓班,打擊危害藥品安全違法犯罪,加快創新藥品和醫療器械審批上市,對醫藥研發企業(ye) 主動靠前服務,出台“破難題促發展、解民憂辦實事”20條工作舉(ju) 措……
學習(xi) 貫徹習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想主題教育開展以來,國家藥監局聚焦社會(hui) 關(guan) 切,廣泛開展調查研究,問策於(yu) 實踐,著力解決(jue) 藥品、醫療器械、化妝品領域熱點難點問題,以保障高水平安全、促進高質量發展的實際成效,檢驗主題教育成果。
深學篤信,指導推動藥品監管工作
國家藥監局堅持以學促幹、聚焦監管為(wei) 民,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,全麵、深入開展主題教育。第一時間召開黨(dang) 組會(hui) 、動員部署會(hui) ,把開展主題教育與(yu) 推動中心工作結合起來,以實際成效檢驗主題教育成果。
堅持“第一議題”抓學習(xi) ,緊緊抓住領導幹部和年輕幹部兩(liang) 個(ge) 重點群體(ti) ,進行集中學習(xi) 研討,舉(ju) 辦主題教育讀書(shu) 班,開展“學思踐悟新思想,藥監青年在成長”係列活動等,不斷提高黨(dang) 員幹部政治判斷力、政治領悟力、政治執行力,增強對黨(dang) 的創新理論的政治認同、思想認同、情感認同。同時,融會(hui) 貫通,自覺堅持好、運用好貫穿其中的立場觀點方法,做到真懂真信真用,切實用黨(dang) 的理論創新成果指導推動藥品監管工作。
調查研究,聚焦社會(hui) 關(guan) 切問策於(yu) 實踐
藥品、醫療器械、化妝品領域還存在哪些問題?群眾(zhong) 有何訴求?如何改進工作?國家藥監局堅持學用結合,聚焦民眾(zhong) 需求,廣泛開展調查研究。國家藥監局各級領導幹部深入基層一線,問計於(yu) 民、問需於(yu) 民,了解掌握第一手資料。特別是針對藥品網絡銷售、兒(er) 童藥品、罕見病藥品、創新醫療器械、兒(er) 童用化妝品等群眾(zhong) 關(guan) 注度高的領域,組織實地調研,與(yu) 人民群眾(zhong) 、基層監管部門、臨(lin) 床專(zhuan) 家、產(chan) 業(ye) 界深入座談,廣泛聽取意見和建議。及時召開領導班子主題教育調研成果交流會(hui) ,推動調研成果轉化,明確工作方向。
在調查研究的基礎上,分析問題,改進工作。比如,在2022年以來開展的藥品安全專(zhuan) 項整治工作基礎上,進一步實施藥品安全鞏固提升行動,圍繞“防範風險、查辦案件、提升能力”三大目標,聚焦突出問題和薄弱環節,進一步強化“兩(liang) 品一械”全生命周期質量安全動態監管,有效排查化解安全風險隱患,全方位築牢藥品安全底線。針對群眾(zhong) 和醫藥企業(ye) 關(guan) 心的實際問題,研究出台“破難題促發展、解民憂辦實事”20條工作舉(ju) 措。麵對基層藥品監管力量不足等問題,在年度培訓計劃中增加對基層監管隊伍的培訓安排,舉(ju) 辦藥品監管能力提升培訓班。
同時,邊學習(xi) 、邊對照、邊檢視、邊整改,將調查研究中發現的問題,作為(wei) 黨(dang) 員幹部檢視和整改的重要內(nei) 容。國家藥監局黨(dang) 組帶頭查擺列明問題,各司局和直屬單位深入查擺,形成兩(liang) 大問題清單。而且,明確對賬銷號“三清單”,即問題清單、整改措施清單、責任單位及責任人清單,並明確整改目標、整改時限,確保條條整改、件件落實、個(ge) 個(ge) 銷號。
實幹擔當,更好滿足群眾(zhong) 健康需求
國家藥監局在主題教育中開展幹部教育整頓,激勵幹部擔當作為(wei) ,積極服務支持醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展,更好地滿足群眾(zhong) 對藥品、醫療器械和化妝品的健康需求。
為(wei) 確保網絡銷售藥品質量安全,召開藥品網絡交易第三方平台調研座談會(hui) ,了解平台企業(ye) 落實《藥品網絡銷售監督管理辦法》的舉(ju) 措和建議,就製度體(ti) 係建設、風險巡查管控、違規行為(wei) 治理等問題開展交流討論,督促平台落實主體(ti) 責任。為(wei) 提升兒(er) 童安全用藥水平,發布《已上市藥品說明書(shu) 增加兒(er) 童用藥信息工作程序(試行)》,重點解決(jue) 長期困擾我國兒(er) 科臨(lin) 床“超說明書(shu) 用藥”的困境,消除兒(er) 童用藥隱患。為(wei) 鼓勵兒(er) 童用藥研發生產(chan) ,舉(ju) 辦2023年促進兒(er) 童用藥研發與(yu) 科學監管座談會(hui) ,並對研發企業(ye) 主動靠前服務,推動兒(er) 童用藥加快批準上市。為(wei) 推動國產(chan) 高端醫療器械發展,深化醫療器械審評審批製度改革,碳離子治療係統、穿刺手術導航定位係統等一批創新醫療器械獲批上市。為(wei) 進一步保障群眾(zhong) 用妝安全、滿足愛美需求,在全國範圍內(nei) 開展化妝品安全科普宣傳(chuan) 周活動,進一步宣傳(chuan) 貫徹法律法規,落實企業(ye) 主體(ti) 責任,加強行業(ye) 自律。
國家藥監局將把主題教育不斷引向深入,持續抓好整改整治、破解發展難題、推動高質量發展,把學習(xi) 成果落實到推動藥品監管改革發展具體(ti) 工作中,提升藥品監管效能,築牢藥品安全底線,更好滿足群眾(zhong) 健康需求,支持醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。
(本報記者 陳海波)
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